Remisión de diabetes tipo 2 tras una intervención a corto plazo con insulina glargina, metformina y dapagliflozina.

OBJETIVO: Examinar la remisión de la diabetes después de una intervención metabólica intensiva a corto plazo que combine enfoques de estilo de vida y tratamiento hipoglucemiante. MÉTODOS: Realizamos un ensayo controlado aleatorizado abierto en 154 pacientes con diabetes tipo 2 de hasta 8 años de evolución en tratamiento con 0 a 2 medicamentos hipoglucemiantes. Los participantes fueron aleatorizados a (a) una intervención intensiva de 12 semanas que comprende enfoques de estilo de vida y tratamiento con insulina glargina, metformina y dapagliflozina o (b) atención estándar de la diabetes. A las 12 semanas, se suspendieron los medicamentos para la diabetes en los participantes con hemoglobina A1c (HbA1C) < 7,3% (56 mmol/mol). Posteriormente, los participantes fueron seguidos para detectar recaída de diabetes hasta la semana 64. El resultado principal fue remisión completa o parcial de la diabetes (HbA1C < 6,5% [48 mmol/mol] sin medicamentos crónicos para la diabetes) a las 24 semanas. Los resultados secundarios principales fueron remisión completa o parcial de la diabetes a las 36, 48 y 64 semanas. RESULTADOS: El resultado principal se logró en 19 (24,7%) participantes del grupo de intervención y 13 (16,9%) participantes del grupo control a las 24 semanas (riesgo relativo [RR] 1,5; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,8-2,7). Los riesgos relativos de remisión a las 36, 48 y 64 semanas fueron 2,4 (IC del 95%, 1,2-5,0), 2,1 (IC del 95%, 1,0-4,4) e 1,8 (IC del 95%, 0,7-4,7), respectivamente. En un análisis exploratorio, la intervención redujo el riesgo de recaída de diabetes con hiperglucemia manifiesta en un 43% (razón de riesgo 0,57; IC del 95%, 0,39-0,81). CONCLUSIONES: Nuestro resultado principal de remisión de diabetes a las 24 semanas no fue estadísticamente significativamente diferente. Sin embargo, nuestros resultados generales sugieren que algunos pacientes con diabetes tipo 2 temprana pueden lograr una remisión de diabetes sostenida después de una intervención intensiva a corto plazo. Se necesitan más estudios para optimizar el enfoque terapéutico combinado utilizado.