Remissie van type 2-diabetes na een kortdurende interventie met insuline glargine, metformine en dapagliflozine.
4 Groot gecontroleerd onderzoek
- Type onderzoek
- gecontroleerde studie
- Onderzocht bij
- mensen
- Deelnemers
- 154
- Gepubliceerd
- 2021 in The Journal of clinical endocrinology and metabolism
- Geciteerd
- 21 keer aangehaald door ander onderzoek
- Wie betaalde
- Niet aangegeven. PubMed bevat voor de meeste artikelen geen verklaring van belangenconflicten; dat is niet hetzelfde als onafhankelijk.
- Bron
- PubMed 32403130 · doi 10.1210/clinem/dgaa248
DOEL: Het onderzoeken van diabetes remissie na een korte-termijn intensieve metabole interventie waarbij lifestyle en glucoseverlagende benaderingen worden gecombineerd. METHODEN: We voerden een open-label, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit bij 154 patiënten met type 2-diabetes met een duur van maximaal 8 jaar die 0 tot 2 glucoseverlagende medicijnen gebruikten. Deelnemers werden gerandomiseerd naar (a) een 12-weken intensieve interventie bestaande uit lifestyle benaderingen en behandeling met insuline glargine, metformine en dapagliflozine of (b) standaard diabetes-zorg. Na 12 weken werden diabetes medicijnen stopgezet bij deelnemers met hemoglobine A1c (HbA1C) < 7,3% (56 mmol/mol). Deelnemers werden vervolgens tot 64 weken gevolgd op diabetes recidief. De primaire uitkomst was volledige of gedeeltelijke diabetes remissie (HbA1C < 6,5% [48 mmol/mol] zonder chronische diabetes medicijnen) op 24 weken. De belangrijkste secundaire uitkomsten waren volledige of gedeeltelijke diabetes remissie op 36, 48 en 64 weken. RESULTATEN: De primaire uitkomst werd bereikt bij 19 (24,7%) deelnemers in de interventiegroep en 13 (16,9%) deelnemers in de controlegroep op 24 weken (relatief risico [RR] 1,5; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI], 0,8-2,7). De relatieve risico's van remissie op 36, 48 en 64 weken waren respectievelijk 2,4 (95% BI, 1,2-5,0), 2,1 (95% BI, 1,0-4,4) en 1,8 (95% BI, 0,7-4,7). In een verkennende analyse verminderde de interventie het risico op diabetes recidief met manifeste hyperglycemie met 43% (hazard ratio 0,57; 95% BI, 0,39-0,81). CONCLUSIES: Onze primaire uitkomst van diabetes remissie op 24 weken was niet statistisch significant verschillend. Onze algehele resultaten suggereren echter dat sommige patiënten met vroege type 2-diabetes in staat zijn duurzame diabetes remissie te bereiken na een korte-termijn intensieve interventie. Vervolgstudies zijn nodig om de gebruikte gecombineerde therapeutische benadering te optimaliseren.