Remission of Type 2 Diabetes Following a Short-term Intervention With Insulin Glargine, Metformin, and Dapagliflozin.

OBIETTIVO: Esaminare la remissione del diabete in seguito a un intervento metabolico intensivo a breve termine che combina approcci allo stile di vita e riduzione della glicemia. METODI: Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato in aperto in 154 pazienti con diabete di tipo 2 della durata fino a 8 anni in trattamento con 0-2 farmaci ipoglicemizzanti. I partecipanti sono stati randomizzati a (a) un intervento intensivo di 12 settimane che comprende approcci allo stile di vita e trattamento con insulina glargine, metformina e dapagliflozin oppure (b) cure standard per il diabete. A 12 settimane, i farmaci per il diabete sono stati sospesi nei partecipanti con emoglobina glicata (HbA1c) < 7,3% (56 mmol/mol). I partecipanti sono stati quindi seguiti per una possibile ricaduta del diabete fino a 64 settimane. L'esito primario era remissione completa o parziale del diabete (HbA1c < 6,5% [48 mmol/mol] senza farmaci cronici per il diabete) a 24 settimane. Gli esiti secondari principali erano remissione completa o parziale del diabete a 36, 48 e 64 settimane. RISULTATI: L'esito primario è stato raggiunto in 19 (24,7%) partecipanti del gruppo di intervento e 13 (16,9%) partecipanti del gruppo di controllo a 24 settimane (rischio relativo [RR] 1,5; intervallo di confidenza al 95% [IC], 0,8-2,7). I rischi relativi di remissione a 36, 48 e 64 settimane erano rispettivamente 2,4 (IC 95%, 1,2-5,0), 2,1 (IC 95%, 1,0-4,4) e 1,8 (IC 95%, 0,7-4,7). In un'analisi esplorativa, l'intervento ha ridotto il rischio di ricaduta del diabete con iperglicemia evidente del 43% (hazard ratio 0,57; IC 95%, 0,39-0,81). CONCLUSIONI: L'esito primario di remissione del diabete a 24 settimane non era statisticamente significativamente diverso. Tuttavia, i nostri risultati complessivi suggeriscono che alcuni pazienti con diabete di tipo 2 iniziale sono in grado di raggiungere una remissione del diabete sostenuta in seguito a un intervento intensivo a breve termine. Sono necessari ulteriori studi per ottimizzare l'approccio terapeutico combinato utilizzato.