Los efectos de mejorar el sueño en la salud mental (OASIS): un ensayo controlado aleatorizado con análisis de mediación.

ANTECEDENTES: Las dificultades del sueño podrían ser un factor causal contribuyente en la aparición de problemas de salud mental. Si esto es cierto, mejorar el sueño debería beneficiar la salud psicológica. Nuestro objetivo fue determinar si el tratamiento del insomnio conduce a una reducción de la paranoia y las alucinaciones. MÉTODOS: Realizamos este ensayo controlado aleatorizado de un solo ciego (OASIS) en 26 universidades del Reino Unido. Los estudiantes universitarios con insomnio fueron asignados aleatoriamente (1:1) con aleatorización simple para recibir terapia cognitivo-conductual (TCC) digital para el insomnio o la atención habitual, y el equipo de investigación fue cegado al tratamiento. Las evaluaciones en línea se realizaron en las semanas 0, 3, 10 (fin de la terapia) y 22. Las medidas de resultado primarias fueron para el insomnio, la paranoia y las experiencias alucinatorias. Realizamos análisis de intención de tratar. El ensayo está registrado en el registro ISRCTN, número ISRCTN61272251. RESULTADOS: Entre el 5 de marzo de 2015 y el 17 de febrero de 2016, asignamos aleatoriamente a 3755 participantes para recibir TCC digital para el insomnio (n=1891) o práctica habitual (n=1864). Comparado con la práctica habitual, la intervención del sueño a las 10 semanas redujo el insomnio (diferencia ajustada 4·78, IC 95% 4·29 a 5·26, d de Cohen=1·11; p<0·0001), paranoia (-2·22, -2·98 a -1·45, d de Cohen=0·19; p<0·0001) y alucinaciones (-1·58, -1·98 a -1·18, d de Cohen=0·24; p<0·0001). El insomnio fue un mediador del cambio en la paranoia y las alucinaciones. No se reportaron eventos adversos. INTERPRETACIÓN: Según nuestro conocimiento, este es el mayor ensayo controlado aleatorizado de una intervención psicológica para un problema de salud mental. Proporciona evidencia sólida de que el insomnio es un factor causal en la aparición de experiencias psicóticas y otros problemas de salud mental. Si los resultados se generalizan más allá de una población estudiantil requiere pruebas. El tratamiento del sueño interrumpido podría requerir una mayor prioridad en la provisión de salud mental. FINANCIACIÓN: Wellcome Trust.