Gli effetti del miglioramento del sonno sulla salute mentale (OASIS): uno studio controllato randomizzato con analisi di mediazione.
4 Grande trial controllato
- Tipo di studio
- studio controllato
- Studiato in
- persone
- Partecipanti
- 3,755
- Pubblicato
- 2019 in The Lancet. Psychiatry
- Citato
- 300 volte da altre ricerche
- Chi ha pagato
- Finanziato pubblicamente, per quanto dichiarato.
- Fonte
- PubMed 28888927 · doi 10.1016/S2215-0366(17)30328-0
BACKGROUND: Le difficoltà del sonno potrebbero essere un fattore causale che contribuisce al verificarsi di problemi di salute mentale. Se questo è vero, il miglioramento del sonno dovrebbe beneficiare la salute psicologica. Abbiamo mirato a determinare se il trattamento dell'insonnia porta a una riduzione della paranoia e delle allucinazioni. METHODS: Abbiamo condotto questo studio controllato randomizzato in singolo cieco (OASIS) presso 26 università del Regno Unito. Studenti universitari con insonnia sono stati assegnati casualmente (1:1) con randomizzazione semplice per ricevere terapia cognitivo-comportamentale digitale (CBT) per l'insonnia o cure usuali, e il team di ricerca è stato mascherato al trattamento. Le valutazioni online hanno avuto luogo alle settimane 0, 3, 10 (fine della terapia) e 22. Le misure degli esiti primari erano per l'insonnia, la paranoia e le esperienze allucinatorie. Abbiamo eseguito analisi intention-to-treat. Lo studio è registrato nel registro ISRCTN, numero ISRCTN61272251. FINDINGS: Tra il 5 marzo 2015 e il 17 febbraio 2016, abbiamo assegnato casualmente 3755 partecipanti per ricevere CBT digitale per l'insonnia (n=1891) o pratica usuale (n=1864). Rispetto alla pratica usuale, l'intervento sul sonno a 10 settimane ha ridotto l'insonnia (differenza aggiustata 4·78, IC 95% da 4·29 a 5·26, d di Cohen=1·11; p<0·0001), la paranoia (-2·22, da -2·98 a -1·45, d di Cohen=0·19; p<0·0001) e le allucinazioni (-1·58, da -1·98 a -1·18, d di Cohen=0·24; p<0·0001). L'insonnia è stata un mediatore del cambiamento nella paranoia e nelle allucinazioni. Non sono stati segnalati eventi avversi. INTERPRETATION: A nostra conoscenza, questo è il più grande studio controllato randomizzato di un intervento psicologico per un problema di salute mentale. Fornisce prove forti che l'insonnia è un fattore causale nel verificarsi di esperienze psicotiche e di altri problemi di salute mentale. Se i risultati si generalizzano oltre una popolazione studentesca richiede ulteriori test. Il trattamento del sonno disturbato potrebbe richiedere una priorità più elevata nella fornitura di salute mentale. FUNDING: Wellcome Trust.