Mantenimiento del peso y pérdida de peso adicional con liraglutida después de la pérdida de peso inducida por dieta baja en calorías: el estudio aleatorizado SCALE Maintenance.

OBJETIVO: La liraglutida, un análogo de péptido similar al glucagón humano administrado una vez al día, indujo una pérdida de peso clínicamente significativa en un estudio de fase 2 en individuos obesos sin diabetes. El presente ensayo aleatorizado de fase 3 evaluó la eficacia de la liraglutida en el mantenimiento de la pérdida de peso lograda con una dieta hipocalórica (LCD). MÉTODOS: Participantes obesos/con sobrepeso (≥18 años, índice de masa corporal ≥30 kg m(-2) o ≥27 kg m(-2) con comorbilidades) que perdieron ≥5% del peso inicial durante el período de ejecución de LCD fueron asignados aleatoriamente a liraglutida 3.0 mg por día o placebo (administración subcutánea) durante 56 semanas. Se proporcionó asesoramiento sobre dieta y ejercicio durante todo el ensayo. Los puntos finales coprimarios fueron el cambio porcentual de peso desde la aleatorización, la proporción de participantes que mantuvieron la pérdida de peso inicial ≥5% y la proporción que perdió ≥5% del peso de aleatorización (análisis por intención de tratar). Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT00781937. RESULTADOS: Los participantes (n=422) perdieron una media de 6.0% (d.s. 0.9) del peso de cribado durante el período de ejecución. Desde la aleatorización hasta la semana 56, el peso disminuyó una media adicional de 6.2% (d.s. 7.3) con liraglutida y 0.2% (d.s. 7.0) con placebo (diferencia estimada -6.1% (intervalos de clase del 95% -7.5 a -4.6), P<0.0001). Más participantes que recibieron liraglutida (81.4%) mantuvieron la pérdida de peso en la ejecución ≥5%, en comparación con los que recibieron placebo (48.9%) (razón de probabilidades estimada 4.8 (3.0; 7.7), P<0.0001), y 50.5% versus 21.8% de los participantes perdieron ≥5% del peso de aleatorización (razón de probabilidades estimada 3.9 (2.4; 6.1), P<0.0001). La liraglutida produjo pequeñas pero estadísticamente significativas mejoras en varios factores de riesgo cardiometabólico en comparación con placebo. Los trastornos gastrointestinales (GI) se informaron con mayor frecuencia con liraglutida que con placebo, pero la mayoría de los eventos fueron transitorios y leves o moderados en severidad. CONCLUSIÓN: La liraglutida, con dieta y ejercicio, mantuvo la pérdida de peso lograda por restricción calórica e indujo una pérdida de peso adicional durante 56 semanas. También se observaron mejoras en algunos factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares. La liraglutida, prescrita como 3.0 mg por día, es prometedora para mejorar el mantenimiento del peso perdido.