Maintien du poids et perte de poids supplémentaire avec la liraglutide après une perte de poids induite par un régime hypocalorique : l'essai randomisé SCALE Maintenance.

OBJECTIF : La liraglutide, un analogue du peptide-1 de type glucagon humain administré une fois par jour, a induit une perte de poids cliniquement significative dans une étude de phase 2 chez des individus obèses sans diabète. L'essai randomisé de phase 3 actuel a évalué l'efficacité de la liraglutide dans le maintien de la perte de poids obtenue avec un régime hypocalorique (RHC). MÉTHODES : Les participants obèses/en surpoids (≥18 ans, indice de masse corporelle ≥30 kg m(-2) ou ≥27 kg m(-2) avec comorbidités) qui ont perdu ≥5% de leur poids initial au cours d'une période de préparation avec RHC ont été assignés aléatoirement à la liraglutide 3,0 mg par jour ou au placebo (administration sous-cutanée) pendant 56 semaines. Des conseils en matière de régime alimentaire et d'exercice ont été fournis tout au long de l'essai. Les critères d'évaluation principaux conjoints étaient le pourcentage de changement de poids depuis la randomisation, la proportion de participants ayant maintenu la perte de poids initiale ≥5%, et la proportion ayant perdu ≥5% du poids au moment de la randomisation (analyse en intention de traiter). Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT00781937. RÉSULTATS : Les participants (n=422) ont perdu en moyenne 6,0% (é.-t. 0,9) de leur poids au dépistage pendant la période de préparation. De la randomisation à la semaine 56, le poids a diminué d'une moyenne supplémentaire de 6,2% (é.-t. 7,3) avec la liraglutide et de 0,2% (é.-t. 7,0) avec le placebo (différence estimée -6,1% (intervalle de confiance à 95% -7,5 à -4,6), P<0,0001). Un plus grand nombre de participants recevant la liraglutide (81,4%) ont maintenu la perte de poids de la période de préparation ≥5%, comparé à ceux recevant le placebo (48,9%) (rapport de cotes estimé 4,8 (3,0 ; 7,7), P<0,0001), et 50,5% par rapport à 21,8% des participants ont perdu ≥5% du poids au moment de la randomisation (rapport de cotes estimé 3,9 (2,4 ; 6,1), P<0,0001). La liraglutide a produit de petites améliorations mais statistiquement significatives de plusieurs facteurs de risque cardiométabolique comparé au placebo. Les troubles gastro-intestinaux (GI) ont été signalés plus fréquemment avec la liraglutide qu'avec le placebo, mais la plupart des événements ont été transitoires, et légers ou modérés en intensité. CONCLUSION : La liraglutide, avec un régime alimentaire et de l'exercice, a maintenu la perte de poids obtenue par la restriction calorique et a induit une perte de poids supplémentaire au cours de 56 semaines. Des améliorations de certains facteurs de risque de maladie cardiovasculaire ont également été observées. La liraglutide, prescrite à 3,0 mg par jour, est prometteuse pour améliorer le maintien du poids perdu.