¿Quién se Beneficia de la TCC para el Insomnio en Atención Primaria? Lecciones Importantes sobre la Selección de Pacientes y el Diseño del Ensayo a partir de los Resultados Longitudinales del Ensayo Lifestyles.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO: Evaluar los efectos a largo plazo de intervenciones grupales en los resultados del sueño y el dolor en una población de atención primaria de adultos mayores con dolor por osteoartritis y trastorno del sueño. DISEÑO: Ensayo controlado aleatorio por conglomerados, doble ciego con seguimiento de 18 meses. ESCENARIO: Group Health and University of Washington, Seattle, WA, de 2009 a 2011. PARTICIPANTES: Trescientos sesenta y siete adultos de 60 años o más, con dolor por osteoartritis y síntomas de insomnio. INTERVENCIONES: Seis sesiones semanales de terapia cognitivo-conductual grupal para el insomnio y el dolor (TCC-PI), solo para el dolor (TCC-P) y control de educación solamente (EOC) impartidas en las clínicas de atención primaria de los pacientes. MEDICIONES Y RESULTADOS: No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en los resultados del sueño a los 18 meses. Este es un cambio respecto de los resultados publicados significativos del seguimiento a los 9 meses para la gravedad del insomnio (Índice de Gravedad del Insomnio) y la eficiencia del sueño. No hubo diferencias de tratamiento significativas en el dolor en ninguno de los seguimientos. Los análisis post hoc de participantes con mayor gravedad del insomnio y el dolor al inicio (n = 98) mostraron reducciones significativas (P = 0,01) a los 18 meses en el dolor comparando TCC-PI versus TCC-P (diferencia media ajustada [DMA] = -1,29 [intervalo de confianza del 95% (IC): -2,24, -0,33]). También se observaron efectos de tratamiento moderados, aunque no significativos, de TCC-PI versus EOC para la gravedad del insomnio (DMA = -1,43 [IC del 95%: -4,71, 1,86]) y la eficiencia del sueño (DMA = 2,50 [IC del 95%: -5,04, 10,05]). Se discuten posibles consideraciones de diseño de ensayos y metodológicas que pueden haber afectado los resultados. CONCLUSIONES: Los resultados sugieren que los pacientes con niveles más altos de dolor e insomnio comórbidos es más probable que experimenten beneficios sostenidos de las intervenciones de terapia cognitivo-conductual a lo largo del tiempo, y la inclusión del tratamiento del insomnio puede producir mejoras más clínicamente significativas que la terapia cognitivo-conductual para el dolor solo. REGISTRO DEL ENSAYO: identificador de clinicaltrials.gov: NCT01142349.