Who benefits from CBT for insomnia in primary care? Important patient selection and trial design lessons from longitudinal results of the Lifestyles trial.

OBIETTIVI DELLO STUDIO: Valutare gli effetti a lungo termine degli interventi di gruppo sui risultati del sonno e del dolore in una popolazione di assistenza primaria di adulti più anziani con dolore da osteoartrosi e disturbi del sonno. DESIGN: Studio controllato randomizzato in cluster in doppio cieco con follow-up di 18 mesi. SETTING: Group Health and University of Washington, Seattle, WA, dal 2009 al 2011. PARTECIPANTI: Trecentosessantasette adulti di età pari o superiore a 60 anni, con dolore da osteoartrosi e sintomi di insonnia. INTERVENTI: Sei sessioni settimanali di terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per l'insonnia e il dolore (CBT-PI), dolore solo (CBT-P) e controllo educativo (EOC) somministrati nelle cliniche di assistenza primaria dei pazienti. MISURAZIONI E RISULTATI: Non vi erano differenze significative tra i gruppi di trattamento negli esiti del sonno a 18 mesi. Questo rappresenta un cambiamento rispetto ai risultati pubblicati del follow-up a 9 mesi per la gravità dell'insonnia (Insomnia Severity Index) e l'efficienza del sonno. Non vi erano differenze di trattamento significative nel dolore a nessuno dei due follow-up. Le analisi post hoc dei partecipanti con maggiore gravità dell'insonnia e del dolore al basale (n = 98) hanno mostrato riduzioni significative (P = 0,01) a 18 mesi del dolore confrontando CBT-PI rispetto a CBT-P (differenza media aggiustata [AMD] = -1,29 [intervallo di confidenza al 95% (IC): -2,24, -0,33]). Sono stati osservati anche effetti di trattamento moderati, sebbene non significativi, di CBT-PI rispetto a EOC per la gravità dell'insonnia (AMD = -1,43 [IC 95%: -4,71, 1,86]) e l'efficienza del sonno (AMD = 2,50 [IC 95%: -5,04, 10,05]). Sono discusse le possibili considerazioni di design dello studio e metodologiche che potrebbero aver influenzato i risultati. CONCLUSIONI: I risultati suggeriscono che i pazienti con livelli più elevati di dolore e insonnia comorbidi potrebbero essere i più propensi a sperimentare benefici sostenuti da interventi di terapia cognitivo-comportamentale nel tempo, e l'inclusione del trattamento dell'insonnia potrebbe produrre miglioramenti più clinicamente significativi rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale per il dolore da solo. REGISTRAZIONE DELLO STUDIO: identificativo clinicaltrials.gov: NCT01142349.