Qui bénéficie de la TCC pour l'insomnie en soins primaires ? Leçons importantes sur la sélection des patients et la conception des essais cliniques tirées des résultats longitudinaux de l'essai Lifestyles.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE : Évaluer les effets à long terme des interventions de groupe sur les résultats du sommeil et de la douleur dans une population de soins primaires d'adultes plus âgés atteints de douleur arthrosique et de troubles du sommeil. CONCEPTION : Essai contrôlé randomisé en grappes en aveugle avec suivi de 18 mois. CONTEXTE : Group Health and University of Washington, Seattle, WA, de 2009 à 2011. PARTICIPANTS : Trois cent soixante-sept adultes âgés de 60 ans et plus, atteints de douleur arthrosique et de symptômes d'insomnie. INTERVENTIONS : Six séances hebdomadaires de thérapie comportementale et cognitive de groupe pour l'insomnie et la douleur (TCC-ID), la douleur seule (TCC-D), et contrôle éducatif uniquement (CEO) dispensées dans les cliniques de soins primaires des patients. MESURES ET RÉSULTATS : Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes de traitement dans les résultats du sommeil à 18 mois. Il s'agit d'un changement par rapport aux résultats significatifs publiés du suivi à 9 mois pour la sévérité de l'insomnie (Insomnia Severity Index) et l'efficacité du sommeil. Il n'y avait pas de différences de traitement significatives dans la douleur à l'un ou l'autre des suivis. Les analyses post hoc des participants avec une sévérité plus grande de l'insomnie et de la douleur au départ (n = 98) ont montré des réductions significatives (P = 0,01) de la douleur à 18 mois comparant TCC-ID versus TCC-D (différence moyenne ajustée [DMA] = -1,29 [intervalle de confiance à 95 % (IC) : -2,24,-0,33]). Des effets de traitement modérés, bien que non significatifs, de TCC-ID versus CEO pour la sévérité de l'insomnie (DMA = -1,43 [IC 95 % : -4,71, 1,86]) et l'efficacité du sommeil (DMA = 2,50 [IC 95 % : -5,04, 10,05]) ont également été observés. Les considérations possibles de conception d'essai et méthodologiques qui peuvent avoir affecté les résultats sont discutées. CONCLUSIONS : Les résultats suggèrent que les patients présentant des niveaux plus élevés de douleur et d'insomnie comorbides sont les plus susceptibles de connaître des bénéfices soutenus des interventions de thérapie comportementale et cognitive au fil du temps, et l'inclusion du traitement de l'insomnie peut produire des améliorations plus cliniquement significatives que la thérapie comportementale et cognitive pour la douleur seule. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : identifiant clinicaltrials.gov : NCT01142349.