Essai clinique de phase III, multicentrique, en design parallèle, comparant l'efficacité et l'innocuité de la mousse de minoxidil à 5 % par rapport au véhicule chez les femmes atteintes de chute des cheveux de type androgénétique féminin.

NON ÉTIQUETÉ : CONTEXTE La perte de cheveux de type féminin (FPHL) est un trouble capillaire courant qui affecte des millions de femmes. Une nouvelle formulation de mousse topique de minoxidil 5% (MTF), qui ne contient pas de propylène glycol, a été développée.<br/> OBJECTIF : Comparer l'efficacité et la sécurité de la mousse MTF 5% une fois par jour avec la mousse véhicule pour le traitement de la FPHL.<br/> MATÉRIAUX ET MÉTHODES : Il s'agissait d'un essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par véhicule, à groupes parallèles, multicentrique international (17 sites) chez des femmes âgées d'au moins 18 ans atteintes de FPHL (degré D3 à D6 sur l'échelle de densité de Savin), traitées une fois par jour avec la mousse MTF 5% ou la mousse véhicule pendant 24 semaines. Les critères d'évaluation d'efficacité co-primaires étaient la modification par rapport au départ à la semaine 24 du nombre de cheveux dans la zone cible (TAHC) et l'évaluation par le sujet de la couverture du cuir chevelu. Ont également été évalués le TAHC à la semaine 12, l'examen du panel d'experts de la repousse des cheveux à la semaine 24, et la modification par rapport au départ de la densité totale de l'unité de surface (TUAD, somme des diamètres des cheveux/cm 2 ) aux semaines 12 et 24.<br/> RÉSULTATS : Un total de 404 femmes ont été inscrites. Aux semaines 12 et 24, le traitement MTF 5% a entraîné une repousse de 10,9 cheveux/cm 2 et 9,1 cheveux/cm 2 de plus que la mousse véhicule, respectivement (tous deux <em>P</em>&lt;.0001). Une couverture du cuir chevelu améliorée à la semaine 24 a été observée à la fois par l'auto-évaluation du sujet (amélioration de 0,69 point par rapport à la mousse véhicule ; <em>P</em>&lt;.0001) et par l'examen du panel d'experts (amélioration de 0,36 point par rapport à la mousse véhicule ; <em>P</em>&lt;.0001). Le TUAD a augmenté de 658 &mu;m/cm 2 et 644 &mu;m/cm 2 de plus avec la mousse MTF 5% qu'avec la mousse véhicule aux semaines 12 et 24, respectivement (tous deux <em>P</em>&lt;.0001). La MTF a été bien tolérée. Une faible incidence d'irritation du cuir chevelu et d'hypertrichose faciale a été observée, sans différences cliniquement significatives entre les groupes.<br/> CONCLUSION : La mousse MTF 5% une fois par jour pendant 24 semaines a été bien tolérée et a favorisé la repousse des cheveux chez les femmes atteintes de FPHL, ce qui a entraîné une couverture du cuir chevelu améliorée et une augmentation de la densité des cheveux par rapport à la mousse véhicule. Identifiant ClinicalTrials.gov : nCT01226459<br /><br /><em>J Drugs Dermatol.</em> 2016;15(7):874-881.