Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis.

CONTEXTE : Les interventions comportementales, cognitives et pharmacologiques peuvent toutes être efficaces pour l'insomnie. Cependant, en raison de ressources insuffisantes, les médicaments sont plus fréquemment utilisés dans le monde. Nous avons cherché à estimer l'efficacité comparative des traitements pharmacologiques pour le traitement aigu et à long terme de l'insomnie chez l'adulte. MÉTHODES : Dans cette revue systématique et méta-analyse en réseau, nous avons interrogé le registre Cochrane des essais contrôlés, MEDLINE, PubMed, Embase, PsycINFO, la plateforme internationale de registre des essais cliniques de l'OMS, ClinicalTrials.gov et les sites Web des organismes de réglementation depuis la création de la base de données jusqu'au 25 novembre 2021, pour identifier les essais contrôlés randomisés publiés et non publiés. Nous avons inclus les études comparant les traitements pharmacologiques ou le placebo en monothérapie pour le traitement de l'insomnie chez l'adulte (≥18 ans). Nous avons évalué la certitude des preuves en utilisant le cadre de confiance dans la méta-analyse en réseau (CINeMA). Les résultats principaux étaient l'efficacité (c'est-à-dire la qualité du sommeil mesurée par n'importe quelle échelle autoévaluée), l'arrêt du traitement pour toute raison et spécifiquement en raison des effets indésirables, et la sécurité (c'est-à-dire le nombre de patients ayant au moins un événement indésirable) tant pour le traitement aigu que pour le traitement à long terme. Nous avons estimé les différences moyennes standardisées (DMS) et les rapports de cotes (RC) en utilisant la méta-analyse par paires et en réseau avec effets aléatoires. Cette étude est enregistrée auprès de l'Open Science Framework, https://doi.org/10.17605/OSF.IO/PU4QJ. RÉSULTATS : Nous avons inclus 170 essais (36 interventions et 47 950 participants) dans la revue systématique et 154 essais contrôlés randomisés en double aveugle (30 interventions et 44 089 participants) étaient éligibles pour la méta-analyse en réseau. En ce qui concerne le traitement aigu, les benzodiazépines, la doxylamine, l'észopiclone, le lemborexant, le seltorexant, le zolpidem et le zopiclone étaient plus efficaces que le placebo (intervalle de DMS : 0·36-0·83 [estimations de certitude CINeMA : élevée à modérée]). Les benzodiazépines, l'észopiclone, le zolpidem et le zopiclone étaient plus efficaces que la mélatonine, le rameltéon et le zalépon (DMS 0·27-0·71 [modérée à très faible]). Les benzodiazépines d'action intermédiaire, les benzodiazépines d'action prolongée et l'észopiclone avaient moins d'abandons pour toute cause que le rameltéon (RC 0·72 [IC 95 % 0·52-0·99 ; modérée], 0·70 [0·51-0·95 ; modérée] et 0·71 [0·52-0·98 ; modérée], respectivement). Le zopiclone et le zolpidem ont provoqué plus d'abandons dus aux événements indésirables que le placebo (zopiclone : RC 2·00 [IC 95 % 1·28-3·13 ; très faible] ; zolpidem : 1·79 [1·25-2·50 ; modérée]) ; et le zopiclone a provoqué plus d'abandons que l'észopiclone (RC 1·82 [IC 95 % 1·01-3·33 ; faible]), le daridorexant (3·45 [1·41-8·33 ; faible]) et le suvorexant (3·13 [1·47-6·67 ; faible]). Pour le nombre de personnes ayant des effets indésirables au point final de l'étude, les benzodiazépines, l'észopiclone, le zolpidem et le zopiclone étaient pires que le placebo, la doxépine, le seltorexant et le zalépon (intervalle de RC 1·27-2·78 [élevée à très faible]). Pour le traitement à long terme, l'észopiclone et le lemborexant étaient plus efficaces que le placebo (észopiclone : DMS 0·63 [IC 95 % 0·36-0·90 ; très faible] ; lemborexant : 0·41 [0·04-0·78 ; très faible]) et l'észopiclone était plus efficace que le rameltéon (0·63 [0·16-1·10 ; très faible]) et le zolpidem (0·60 [0·00-1·20 ; très faible]). Par rapport au rameltéon, l'észopiclone et le zolpidem avaient un taux d'abandons inférieur pour toute cause (észopiclone : RC 0·43 [IC 95 % 0·20-0·93 ; très faible] ; zolpidem : 0·43 [0·19-0·95 ; très faible]) ; cependant, le zolpidem était associé à un nombre plus élevé d'abandons dus aux effets indésirables que le placebo (RC 2·00 [IC 95 % 1·11-3·70 ; très faible]). INTERPRÉTATION : Dans l'ensemble, l'észopiclone et le lemborexant avaient un profil favorable, mais l'észopiclone pourrait provoquer des événements indésirables importants et les données de sécurité sur le lemborexant n'étaient pas concluantes. La doxépine, le seltorexant et le zalépon étaient bien tolérés, mais les données sur l'efficacité et d'autres résultats importants étaient rares et ne permettent pas de tirer des conclusions fermes. De nombreux médicaments autorisés (y compris les benzodiazépines, le daridorexant, le suvorexant et la trazodone) peuvent être efficaces dans le traitement aigu de l'insomnie mais sont associés à une mauvaise tolérance, ou les informations sur les effets à long terme ne sont pas disponibles. La mélatonine, le rameltéon et les médicaments non autorisés n'ont pas montré d'avantages matériels globaux. Ces résultats doivent servir la pratique clinique fondée sur les preuves. FINANCEMENT : Centre de recherche biomédicale Oxford Health, Institut national britannique pour la recherche en santé.