Effets de l'estradiol et de la venlafaxine sur les symptômes d'insomnie et la qualité du sommeil chez les femmes présentant des bouffées de chaleur.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE : Déterminer les effets de l'estradiol à faible dose et de la venlafaxine à faible dose sur les mesures auto-déclarées du sommeil chez les femmes ménopausées ayant des bouffées de chaleur. CONCEPTION : Essai randomisé en double aveugle à 3 bras. Les participants ont été assignés dans un rapport 2:2:3 à 17β estradiol 0,5 mg/jour (n = 97), venlafaxine XR 75 mg/jour (n = 96), ou placebo (n = 146) pendant 8 semaines. CADRE : Centres de recherche universitaires. PARTICIPANTS : 339 femmes vivant dans la communauté, périménopausées et postménopausées, ayant ≥2 bouffées de chaleur gênantes par jour. MESURES ET RÉSULTATS : Symptômes d'insomnie (Indice de gravité de l'insomnie [ISI]) et qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh [PSQI]) au départ, à la semaine 4 et 8 ; 325 femmes (96 %) ont fourni les données ISI et 312 femmes (92 %) ont fourni les données PSQI au départ et au suivi. Au départ, la fréquence moyenne (ET) des bouffées de chaleur était de 8,1/jour (5,3), l'ISI moyen était de 11,1 (6,0), et le PSQI moyen était de 7,5 (3,4). Le changement moyen (IC 95 %) par rapport au départ de l'ISI à la semaine 8 était de -4,1 points (-5,3 à -3,0) avec l'estradiol, -5,0 points (-6,1 à -3,9) avec la venlafaxine, et -3,0 points (-3,8 à -2,3) avec le placebo (P effet de traitement global par rapport au placebo 0,09 pour l'estradiol et 0,007 pour la venlafaxine). Le changement moyen (IC 95 %) par rapport au départ du PSQI à la semaine 8 était de -2,2 points (-2,8 à -1,6) avec l'estradiol, -2,3 points (-2,9 à -1,6) avec la venlafaxine, et -1,2 points (-1,7 à -0,8) avec le placebo (P effet de traitement global par rapport au placebo 0,04 pour l'estradiol et 0,06 pour la venlafaxine). CONCLUSIONS : Chez les femmes périménopausées et postménopausées ayant des bouffées de chaleur, l'estradiol oral à faible dose et la venlafaxine à faible dose, par rapport au placebo, ont modestement réduit les symptômes d'insomnie et amélioré la qualité subjective du sommeil. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI CLINIQUE : NCT01418209 sur www.clinicaltrials.gov.