Effecten van oestradiol en venlafaxine op slapeloosheid en slaapkwaliteit bij vrouwen met hitteopvliegingen.

STUDIEBOEL: Bepaal de effecten van lage doses estradiol en lage doses venlafaxine op zelfgerapporteerde slaapmetingen bij vrouwen in de menopauze met opvliegers. ONTWERP: 3-armige dubbelblinde gerandomiseerde studie. Deelnemers toebedeeld in een 2:2:3-verhouding aan 17β estradiol 0,5 mg/dag (n = 97), venlafaxine XR 75 mg/dag (n = 96) of placebo (n = 146) gedurende 8 weken. SETTING: Academische onderzoekscentra. DEELNEMERS: 339 vrouwen in de buurt van de menopauze en na de menopauze die in de gemeenschap wonen met ≥2 lastige opvliegers per dag. METINGEN EN RESULTATEN: Insomniesymptomen (Insomnia Severity Index [ISI]) en slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]) op baseline, week 4 en 8; 325 vrouwen (96%) leverden ISI-gegevens en 312 vrouwen (92%) leverden PSQI-gegevens op baseline en vervolgmeting. Op baseline bedroeg de gemiddelde (SD) opvliegerfrequentie 8,1/dag (5,3), het gemiddelde ISI was 11,1 (6,0) en het gemiddelde PSQI was 7,5 (3,4). Gemiddelde (95% CI) verandering van baseline in ISI op week 8 was -4,1 punten (-5,3 tot -3,0) met estradiol, -5,0 punten (-6,1 tot -3,9) met venlafaxine en -3,0 punten (-3,8 tot -2,3) met placebo (P totaal behandelingseffect versus placebo 0,09 voor estradiol en 0,007 voor venlafaxine). Gemiddelde (95% CI) verandering van baseline in PSQI op week 8 was -2,2 punten (-2,8 tot -1,6) met estradiol, -2,3 punten (-2,9 tot -1,6) met venlafaxine en -1,2 punten (-1,7 tot -0,8) met placebo (P totaal behandelingseffect versus placebo 0,04 voor estradiol en 0,06 voor venlafaxine). CONCLUSIES: Zowel lage doses oraal estradiol als lage doses venlafaxine in vergelijking met placebo reduceerden bescheiden de insomniesymptomen en verbeterden de subjectieve slaapkwaliteit bij vrouwen rond en na de menopauze met opvliegers. KLINISCHE PROEFREGISTRATIE: NCT01418209 op www.clinicaltrials.gov.