Efficacy and Safety of Lipase Inhibitor Orlistat in Japanese with Excessive Visceral Fat Accumulation: 24-Week, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study.

INTRODUCTION : L'orlistat est un inhibiteur de la lipase pancréatique et est utilisé comme médicament anti-obésité dans de nombreux pays. Cependant, il n'existe pas de données disponibles concernant les effets de l'orlistat sur l'accumulation de graisse viscérale chez les sujets japonais. Par conséquent, cette étude comparative, contrôlée par placebo, en double aveugle et randomisée visait à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'orlistat chez les participants japonais présentant une accumulation excessive de graisse viscérale et sans dyslipidémie, diabète sucré et hypertension (« maladies métaboliques »). MÉTHODES : La population de l'étude comprenait des participants japonais présentant une accumulation excessive de graisse viscérale (tour de taille ≥ 85 cm chez les hommes et ≥ 90 cm chez les femmes, ce qui correspond à une surface de graisse viscérale de 100 cm²) et sans maladies métaboliques. Après une période d'observation de 12 semaines, les participants ont été randomisés dans le groupe orlistat 60 mg (n = 100) ou le groupe placebo (n = 100). Les deux médicaments ont été administrés par voie orale trois fois par jour pendant 24 semaines. Les participants ont également reçu des conseils pour améliorer leur alimentation et maintenir l'exercice tout au long de l'étude. La surface de graisse viscérale, la surface de graisse sous-cutanée, le tour de taille, le poids corporel, l'indice de masse corporelle, les réactions indésirables, les tests de laboratoire et la pression artérielle ont été évalués régulièrement. RÉSULTATS : La surface de graisse viscérale, le tour de taille et le poids corporel ont été significativement réduits dans le groupe orlistat (moyenne ± erreur type, - 13,50 ± 1,52 %, - 2,51 ± 0,25 % et - 2,79 ± 0,30 %, respectivement) par rapport au groupe placebo (- 5,45 ± 1,50 %, - 1,55 ± 0,26 % et - 1,22 ± 0,28 %, respectivement) à l'évaluation finale. Les principales réactions indésirables étaient les symptômes liés à la défécation, notamment les taches huileuses et les flatulences avec écoulement, résultant des effets pharmacologiques de l'orlistat. La plupart des réactions indésirables étaient légères, et aucune n'était grave ou sévère. CONCLUSION : L'administration d'orlistat a réduit la surface de graisse viscérale, le tour de taille et le poids corporel chez les participants japonais présentant un excès de graisse viscérale et sans maladies métaboliques. De plus, la sécurité a été confirmée avec un profil tolérable. L'orlistat peut être utile pour réduire l'accumulation excessive de graisse viscérale lorsqu'il est utilisé en association avec un régime alimentaire et de l'exercice. ENREGISTREMENT D'ESSAI : Identifiant du Japan Pharmaceutical Information Center, JapicCTI-184005. FINANCEMENT : Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.