Efficacité de l'escitalopram pour les bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées en bonne santé : un essai contrôlé randomisé.

CONTEXTE : Les préoccupations concernant les risques associés aux œstrogènes et à la progestérone pour gérer les symptômes de la ménopause ont entraîné un déclin de son utilisation et un intérêt accru pour les traitements non hormonaux ayant démontré leur efficacité contre les bouffées de chaleur. OBJECTIF : Déterminer l'efficacité et la tolérance de 10 à 20 mg/j d'escitalopram, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, dans l'allègement de la fréquence, de la gravité et de l'importance des bouffées de chaleur ménopausales. CONCEPTION, LIEU ET PARTICIPANTS : Un essai multicentrique, de 8 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, qui a enrôlé 205 femmes (95 afro-américaines ; 102 blanches ; 8 autres) entre juillet 2009 et juin 2010. INTERVENTION : Les femmes ont reçu 10 à 20 mg/j d'escitalopram ou un placebo appareillé pendant 8 semaines. MESURES DE RÉSULTAT PRINCIPAL : Les résultats primaires étaient la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur évaluées par des journaux quotidiens prospectifs aux semaines 4 et 8. Les résultats secondaires étaient l'importance des bouffées de chaleur, enregistrée dans les journaux quotidiens, et l'amélioration clinique (définie comme une diminution de la fréquence des bouffées de chaleur ≥50% par rapport à la base). RÉSULTATS : La fréquence moyenne (ET) quotidienne des bouffées de chaleur était de 9,78 (5,60) au départ. Dans une analyse modifiée en intention de traiter qui incluait tous les participants randomisés qui ont fourni des données de journal sur les bouffées de chaleur, la différence moyenne de réduction de la fréquence des bouffées de chaleur était de 1,41 (IC 95 %, 0,13-2,69) bouffées de chaleur de moins par jour à la semaine 8 chez les femmes prenant de l'escitalopram (P < 0,001), avec des réductions moyennes de 4,60 (IC 95 %, 3,74-5,47) et 3,20 (IC 95 %, 2,24-4,15) bouffées de chaleur par jour dans les groupes escitalopram et placebo, respectivement. Cinquante-cinq pour cent des femmes du groupe escitalopram par rapport à 36 % du groupe placebo ont signalé une diminution d'au moins 50 % de la fréquence des bouffées de chaleur (P = 0,009) au suivi de 8 semaines. Les réductions des scores de gravité des bouffées de chaleur étaient significativement plus grandes dans le groupe escitalopram (-0,52 ; IC 95 %, -0,64 à -0,40 par rapport à -0,30 ; IC 95 %, -0,42 à -0,17 pour le placebo ; P < 0,001). La race n'a pas modifié de manière significative l'effet du traitement (P = 0,62). L'arrêt global dû aux effets indésirables était de 4 % (7 dans le groupe actif, 2 dans le groupe placebo). Trois semaines après la fin du traitement, les femmes du groupe escitalopram ont signalé une moyenne de 1,59 (IC 95 %, 0,55-2,63 ; P = 0,02) bouffées de chaleur de plus par jour que les femmes du groupe placebo. CONCLUSION : Chez les femmes en bonne santé, l'utilisation d'escitalopram (10-20 mg/j) comparée au placebo a entraîné une diminution des bouffées de chaleur ménopausales moins fréquentes et moins graves à 8 semaines de suivi. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : Identifiant clinicaltrials.gov : NCT00894543.