Œstrogène par voie orale et thérapie combinée œstrogène/progestatif par rapport au placebo pour les bouffées de chaleur.

CONTEXTE : Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes sont des symptômes courants chez les femmes ménopausées. La thérapie hormonale (TH), contenant des oestrogènes seuls ou des oestrogènes associés à des progestatifs selon un schéma cyclique ou continu, est souvent recommandée pour les soulager. OBJECTIFS : Examiner l'effet de la TH par voie orale par rapport au placebo sur ces symptômes vasomoteurs et le risque d'effets secondaires d'apparition précoce. STRATÉGIE DE RECHERCHE : Nous avons recherché dans le registre des essais du Groupe Cochrane sur les troubles menstruels et le groupe de sous-fertilité (recherche effectuée en mai 2002). Ce registre est basé sur des recherches régulières de MEDLINE, EMBASE, CINAHL, le Registre central Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), PsycINFO, le dépouillement manuel de 20 revues pertinentes et actes de conférences, et des recherches de plusieurs sources clés de littérature grise. Nous avons également contacté toutes les entreprises pharmaceutiques pertinentes, le Journal of the International Menopause Society et Climacteric. CRITÈRES DE SÉLECTION : Essais randomisés en double aveugle, contrôlés par placebo, de TH par voie orale d'une durée d'au moins trois mois. COLLECTE ET ANALYSE DES DONNÉES : La qualité de l'étude et les données de résultats ont été évaluées indépendamment. Les modèles à effets aléatoires ont été jugés appropriés en raison de la variété des méthodologies d'essai. Les méta-analyses ont été explorées pour leur sensibilité à la qualité de l'essai et à la durée du traitement. La fréquence et la gravité des symptômes ont été évaluées séparément, ainsi que les abandons et les effets secondaires. Les données de fréquence ont été analysées en utilisant la différence de moyennes pondérées (DMP) entre les résultats du traitement et du placebo. Pour les données de gravité, les rapports de cotes ont été estimés à partir du modèle de cotes proportionnelles. Sur 115 références initialement identifiées, 24 essais répondant aux critères de sélection ont été inclus dans la revue. Le nombre total de participants à l'étude était de 3 329. La durée des essais variait de trois mois à trois ans. RÉSULTATS PRINCIPAUX : Il y a eu une réduction significative de la fréquence hebdomadaire des bouffées de chaleur pour la TH par rapport au placebo (DMP -17,92, IC 95 % -22,86 à -12,99). Ceci équivalait à une réduction de 75 % de la fréquence (IC 95 % 64,3 à 82,3) pour la TH par rapport au placebo. La gravité des symptômes a également été significativement réduite par rapport au placebo (RC 0,13, IC 95 % 0,07 à 0,23). L'abandon pour manque d'efficacité s'est produit significativement plus souvent avec le placebo (RC 10,51, IC 95 % 5,00 à 22,09). L'abandon pour des événements indésirables, généralement une sensibilité mammaire, un œdème, des douleurs articulaires et des symptômes psychologiques, n'a pas été significativement augmenté (RC 1,25, IC 95 % 0,83 à 1,90), bien que l'occurrence d'événements indésirables quelconques ait été significativement augmentée pour la TH (RC 1,41, IC 95 % 1,00 à 1,99). Chez les femmes randomisées au traitement par placebo, une réduction de 57,7 % (IC 95 % 45,1 à 67,7) des bouffées de chaleur a été observée entre le départ et la fin de l'étude. CONCLUSIONS DES RÉDACTEURS : La TH par voie orale est très efficace pour soulager les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Les thérapies censées réduire ces symptômes doivent être évaluées dans des essais en aveugle par rapport à un placebo ou une thérapie validée en raison du grand effet placebo observé dans les essais contrôlés randomisés bien menés, et aussi parce que pendant la ménopause, les symptômes peuvent fluctuer et après la ménopause, les symptômes diminuent souvent. Les abandons en raison des effets secondaires n'ont été que légèrement augmentés dans les groupes TH malgré l'impossibilité d'adapter la TH dans ces essais à dose fixe. Les comparaisons des doses hormonales, des types de produits ou des schémas posologiques nécessitent une analyse des essais avec ces comparaisons spécifiques « intra-étude ».