L'extrait normalisé de Valeriana officinalis améliore la qualité globale du sommeil chez les sujets humains se plaignant de troubles du sommeil : Une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.

INTRODUCTION : Le manque de sommeil ou un mauvais sommeil entraîne une mauvaise santé, tandis que la privation de sommeil sur de plus longues périodes augmente le risque de développer des conditions indésirables associées à une mauvaise qualité de vie et à un impact socio-économique élevé. Les traitements des troubles du sommeil comprennent la mélatonine et les médicaments en vente libre comme la diphénhydramine et la doxylamine, qui ont tous des effets secondaires négatifs. La valériane (Valeriana officinalis L.) est une herbe traditionnelle et la solution de sommeil alternative préférée pour gérer les plaintes de sommeil. MÉTHODES : Quatre-vingts adultes ayant des plaintes de sommeil ont été randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit un extrait de V. officinalis (VE) soit un placébo pendant 8 semaines dans une étude clinique en double aveugle, contrôlée par placébo, parallèle. Les critères d'efficacité primaires comprenaient l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et la latence du sommeil mesurée par actimétrie de poignet (WA), ainsi qu'un certain nombre de critères secondaires, comprenant des paramètres du sommeil tels que la durée réelle du sommeil et l'efficacité du sommeil mesurées par WA, l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'échelle visuelle analogique (VAS) pour la sensation de se réveiller rafraîchi, et un critère tertiaire des paramètres du sommeil mesurés par polysomnographie (PSG) chez un sous-groupe de 20 sujets par groupe. Les paramètres de sécurité comprenaient un examen physique, des mesures des signes vitaux, un bilan hématologique et des tests de chimie clinique. Les événements indésirables et les événements indésirables graves ont été surveillés tout au long de la période d'étude. RÉSULTATS : Soixante-douze sujets (35 et 37 sujets respectivement dans les groupes placébo et VE) ont terminé l'étude et ont été inclus dans les évaluations d'efficacité. Aux jours 14, 28 et 56, le score PSQI total dans le groupe VE a diminué de manière significative (p < 0,05) par rapport au groupe placébo. De plus, le groupe VE a montré des améliorations significatives (p < 0,05) dans la latence du sommeil et la durée réelle du sommeil aux jours 3, 14, 28 et 56, et l'efficacité du sommeil aux jours 14, 28 et 56, tel qu'évalué par WA. Il y a eu une diminution (p < 0,05) de l'anxiété (BAI) aux jours 14, 28 et 56, de la somnolence diurne (ESS) aux jours 28 et 56, et une sensation accrue de se réveiller rafraîchi (VAS) aux jours 28 et 56 par rapport au placébo. Les résultats de la PSG effectuée chez un sous-groupe de sujets ont révélé des améliorations significatives (p < 0,05) dans la durée totale du sommeil, la latence du sommeil et l'efficacité du sommeil au jour 56 dans le groupe VE par rapport au groupe placébo. Aucune préoccupation en matière de sécurité n'a été observée tout au long de l'étude. CONCLUSION : La supplémentation en VE a considérablement amélioré divers paramètres subjectifs et objectifs du sommeil chez les jeunes sujets présentant des symptômes d'insomnie légère, tels que la qualité globale du sommeil, la latence du sommeil, l'efficacité du sommeil et la durée totale du sommeil. Nous avons également observé une diminution de l'anxiété et de la somnolence diurne, et une sensation améliorée d'être rafraîchi après le réveil avec la supplémentation en VE. La VE s'est avérée sûre et bien tolérée tout au long de l'étude. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : Registre des essais cliniques de l'Inde : CTRI/2022/05/042818.