Gestandaardiseerd extract van Valeriana officinalis verbetert de algemene slaapkwaliteit bij menselijke proefpersonen met slaapklachten: een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek.

INTRODUCTIE: Slaaptekort of slechte slaap leidt tot gezondheidsklachten, terwijl slaapgebrek gedurende langere perioden het risico op het ontwikkelen van schadelijke aandoeningen vergroot die gepaard gaan met een slechte kwaliteit van leven en grote sociaaleconomische gevolgen. De behandelingen voor slaapstoornissen omvatten melatonine en vrij verkrijgbare geneesmiddelen zoals diphenhydramine en doxylamine, die allemaal negatieve bijwerkingen hebben. Valeriaan (Valeriana officinalis L.) is een traditioneel kruid en de meest geprefereerde alternatieve slaapoplossing voor het beheren van slaapklachten. METHODEN: Tachtig volwassen proefpersonen met slaapklachten werden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd om gedurende 8 weken ofwel V. officinalis-extract (VE) ofwel placebo te ontvangen in een dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle klinische studie. De primaire werkzaamheidsendpunten waren de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en slaaplatentie gemeten met polsactygrafie (WA), evenals een aantal secundaire eindpunten, waaronder slaapparameters zoals werkelijke slaaptijd en slaapefficiëntie gemeten met WA, de Epworth Sleepiness Scale (ESS), de Beck Anxiety Inventory (BAI), de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor het gevoel van uitgerust wakker worden, en een tertiair eindpunt van slaapparameters met polysomnografie (PSG) in een subgroep van 20 proefpersonen per groep. Veiligheidsparameters omvatten lichamelijk onderzoek, vitaaltekens, hematologie en klinische chemische tests. Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen werden gedurende de gehele studiepeiode gemonitord. RESULTATEN: Tweeënzeventig proefpersonen (respectievelijk 35 en 37 proefpersonen in de placebo- en VE-groepen) voltooiden de studie en werden opgenomen in de werkzaamheidsbeoordelingen. Op dagen 14, 28 en 56 nam de PSQI-totaalscore in de VE-groep significant af (p < 0,05) in vergelijking met de placebogroep. Verder toonde de VE-groep significante verbeteringen (p < 0,05) in slaaplatentie en werkelijke slaaptijd op dagen 3, 14, 28 en 56, en slaapefficiëntie op dagen 14, 28 en 56, geëvalueerd met WA. Er was een afname (p < 0,05) in angst (BAI) op dagen 14, 28 en 56, overdag slaperigheid (ESS) op dagen 28 en 56, en een verhoogd gevoel van uitgerust wakker worden (VAS) op dagen 28 en 56 in vergelijking met placebo. PSG-resultaten uitgevoerd in een subgroep van proefpersonen toonden significante verbeteringen (p < 0,05) in totale slaaptijd, slaaplatentie en slaapefficiëntie op dag 56 in de VE-groep in vergelijking met de placebogroep. Gedurende de studie werden geen veiligheidsproblemen waargenomen. CONCLUSIE: VE-suppletie verbeterde significant verschillende subjectieve en objectieve slaapparameters bij jonge proefpersonen met milde insomniasymptomen, zoals algehele slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapefficiëntie en totale slaaptijd. We observeerden ook verminderde angst en overdag slaperigheid, en een verbeterd gevoel van uitgerustheid na het wakker worden met VE-suppletie. VE bleek veilig en goed verdragen gedurende de studie. TRIALREGISTRATIE: Clinical Trials Registry of India: CTRI/2022/05/042818.