Combinaison valériane-houblon et diphénhydramine pour traiter l'insomnie : un essai clinique randomisé contrôlé par placebo.

CONTEXTE : L'insomnie est une plainte sanitaire courante associée à des troubles diurnes, une qualité de vie réduite et des coûts de santé accrus. Bien qu'elle soit souvent auto-traitée avec des suppléments à base de plantes et alimentaires ou des somnifères en vente libre, il existe encore peu de preuves concernant l'efficacité et la sécurité de ces produits. OBJECTIF : Évaluer l'efficacité et la sécurité d'une combinaison valériane-houblon et de diphénhydramine pour le traitement de l'insomnie légère. CONCEPTION ET CONTEXTE : Étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, menée dans 9 centres de troubles du sommeil à travers les États-Unis. PATIENTS : Un total de 184 adultes (110 femmes, 74 hommes ; âge moyen de 44,3 ans) souffrant d'insomnie légère. INTERVENTIONS : (1) Deux comprimés nightly d'extraits standardisés d'une combinaison valériane (187 mg d'extraits natifs ; 5-8:1, méthanol 45% m/m) et houblon (41,9 mg d'extraits natifs ; 7-10:1, méthanol 45% m/m) pendant 28 jours (n = 59), (2) placebo pendant 28 jours (n = 65), ou (3) 2 comprimés de diphénhydramine (25 mg) pendant 14 jours suivis de placebo pendant 14 jours (n = 60). MESURES DE RÉSULTATS : Paramètres du sommeil mesurés par des journaux quotidiens et la polysomnographie, les évaluations des résultats cliniques par les patients et les médecins, et les mesures de qualité de vie. RÉSULTATS : Des améliorations modestes des paramètres subjectifs du sommeil ont été obtenues avec la combinaison valériane-houblon et la diphénhydramine, mais peu de comparaisons entre groupes avec le placebo ont atteint une signification statistique. La valériane a produit des réductions légèrement plus importantes, bien que non significatives, de la latence du sommeil par rapport au placebo et à la diphénhydramine à la fin de 14 jours de traitement et des réductions plus importantes que le placebo à la fin de 28 jours de traitement. La diphénhydramine a produit des augmentations significativement plus importantes de l'efficacité du sommeil et une tendance à une augmentation du temps de sommeil total par rapport au placebo au cours des 14 premiers jours de traitement. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes sur l'une des variables de continuité du sommeil mesurées par polysomnographie. De plus, il n'y avait pas d'altération des stades 3-4 du sommeil et du sommeil paradoxal avec l'un des traitements. Les patients des groupes valériane et diphénhydramine ont évalué leur sévérité d'insomnie comme plus faible par rapport au placebo à la fin de 14 jours de traitement. La qualité de vie (composante physique) a été significativement plus améliorée dans le groupe valériane-houblon par rapport au groupe placebo à la fin de 28 jours. Il n'y avait pas d'effets résiduels significatifs et aucun événement indésirable grave avec la valériane ou la diphénhydramine et aucune insomnie de rebond suite à l'arrêt. CONCLUSIONS : Les résultats montrent un effet hypnotique modeste pour une combinaison valériane-houblon et la diphénhydramine par rapport au placebo. Les améliorations du sommeil avec une combinaison valériane-houblon sont associées à une amélioration de la qualité de vie. Les deux traitements semblent sûrs et n'ont pas produit d'insomnie de rebond à l'arrêt au cours de cette étude. Dans l'ensemble, ces résultats indiquent qu'une combinaison valériane-houblon et la diphénhydramine pourraient être des adjuvants utiles dans le traitement de l'insomnie légère.