Supporto adattivo rispetto al supporto mensile per il mantenimento della perdita di peso: uno studio clinico randomizzato.

IMPORTANZA: La ripresa di peso è comune dopo la fine del trattamento iniziale per la perdita di peso. I programmi di assistenza prolungata esistenti (che in genere forniscono sedute una volta al mese) migliorano i risultati a lungo termine della perdita di peso, ma con solo un effetto modesto rispetto al controllo. OBIETTIVO: Determinare se la ripresa di peso è ridotta fornendo assistenza prolungata basata su telefono secondo un programma adattivo (attivato da un algoritmo di studio che stima quando gli individui sono ad alto rischio di ripresa di peso) rispetto a uno statico (fornito una volta al mese). PROGETTAZIONE, IMPOSTAZIONE E PARTECIPANTI: Uno studio clinico randomizzato condotto tra ottobre 2019 e novembre 2024 in aree raggiungibili in auto da Gainesville, in Florida. Adulti con obesità iscritti a un programma di perdita di peso di 16 settimane; coloro che hanno perso il 5% o più del loro peso iniziale erano idonei per la randomizzazione in una delle 2 condizioni di mantenimento. INTERVENTO: I partecipanti hanno ricevuto 20 mesi di supporto per l'assistenza prolungata basato su telefono, fornito individualmente da un operatore addestrato, secondo un programma adattivo o statico. RISULTATI PRINCIPALI E MISURE: L'esito primario era il cambiamento di peso dal mese 4 (fine dell'intervento iniziale) al mese 24. RISULTATI: I 255 partecipanti (età media [DS] 50,6 [11,3] anni; 209 [82,0%] donne; 51 [20,0%] neri, 25 [9,8%] ispanici o latini e 170 [66,7%] bianchi non ispanici) sono stati randomizzati in un gruppo adattivo (128 partecipanti) o statico (127 partecipanti). La ripresa di peso dal mese 4 al mese 24 è stata di 1,27 (IC 95%, da 0,07 a 2,47) kg nel gruppo adattivo rispetto a 1,75 (IC 95%, da 0,43 a 3,06) kg nel gruppo statico, senza differenza in base alla condizione. Al mese 24, i partecipanti adattivi hanno mantenuto una perdita di peso media (DS) dell'8,1% (7,8%) dalla baseline dell'intervento iniziale mentre i partecipanti statici hanno mantenuto il 7,9% (8,5%); non c'era una differenza significativa nella proporzione di partecipanti che mantenevano una perdita di peso del 5% o superiore (adattivo, 59,5%; statico, 59,8%). CONCLUSIONI E RILEVANZA: In questo studio clinico randomizzato, i partecipanti in entrambe le condizioni hanno avuto successo nel mantenere la perdita di peso iniziale 20 mesi dopo la fine di un programma di perdita di peso, ma fornire l'assistenza prolungata secondo un programma adattivo non ha conferito un vantaggio aggiuntivo rispetto al programma statico mensile. La ricerca futura dovrebbe investigare se algoritmi più precisi dei periodi ad alto rischio per la ripresa di peso possono essere sviluppati e se questi modelli possono migliorare i risultati del mantenimento del peso. Inoltre, data la riuscita dei partecipanti in entrambe le condizioni nel mantenere la perdita di peso iniziale, la ricerca futura dovrebbe anche investigare metodi per migliorare l'implementazione e il potenziale di diffusione degli interventi di assistenza prolungata basati su telefono. REGISTRAZIONE DEL TRIAL: Identificativo ClinicalTrials.gov: NCT04116853.