Medicina erboristica cinese per i sintomi menopausali.

BACKGROUND: L'uso della medicina erboristica cinese (CHM) dovrebbe aumentare poiché le donne che soffrono di sintomi della menopausa stanno cercando terapie alternative a causa delle preoccupazioni per gli effetti avversi (AE) associati alla terapia ormonale (HT). È necessario disporre di evidenze scientifiche sulla loro efficacia e sicurezza. OBIETTIVI: Valutare l'efficacia e la sicurezza della CHM nel trattamento dei sintomi della menopausa. METODI DI RICERCA: Abbiamo cercato nel Registro specializzato di studi controllati del Gynecology and Fertility Group, nel Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; 2015, Issue 3), MEDLINE, Embase, CINAHL, AMED e PsycINFO (dall'inizio a marzo 2015). Altri includevano Current Control Trials, Citation Indexes, abstract di conferenze in ISI Web of Knowledge, database LILACS, PubMed, database OpenSIGLE e China National Knowledge Infrastructure database (CNKI, 1999-2015). Altre risorse includevano liste di riferimenti di articoli nonché contatto diretto con gli autori. CRITERI DI SELEZIONE: Studi controllati randomizzati (RCT) che confrontano l'efficacia della CHM con placebo, HT, farmaci, agopuntura o un'altra formula CHM in donne di età superiore a 18 anni e che soffrono di sintomi della menopausa. RACCOLTA E ANALISI DEI DATI: Due autori della revisione hanno valutato in modo indipendente 864 studi per l'idoneità. Le estrazioni dei dati sono state eseguite da loro con disaccordi risolti attraverso discussione di gruppo e chiarimento dei dati o contatto diretto con gli autori dello studio. Le analisi dei dati sono state eseguite in conformità alle linee guida della Cochrane Collaboration. RISULTATI PRINCIPALI: Abbiamo incluso 22 RCT (2902 donne). I partecipanti provenivano da diversi background etnici con la maggioranza di origine cinese. Quando la CHM è stata confrontata con placebo (otto RCT), c'era poco o nessuna evidenza di una differenza tra i gruppi per i seguenti esiti raggruppati: vampate di calore al giorno (MD 0,00, IC 95% da -0,88 a 0,89; 2 trial, 199 donne; evidenza di qualità moderata); vampate di calore al giorno valutate da un punteggio complessivo di vampate di calore in cui una differenza di un punto equivale a una lieve vampata di calore al giorno (MD -0,81 punti, IC 95% da -2,08 a 0,45; 3 RCT, 263 donne; evidenza di bassa qualità); e sintomi vasomotori complessivi al mese misurati dal questionario Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL, scala da 0 a 6) (MD -0,42 punti; IC 95% da -1,52 a 0,68; 3 RCT, 256 donne; evidenza di bassa qualità). Inoltre, i risultati da studi individuali hanno suggerito che non c'era evidenza di una differenza tra i gruppi per le vampate di calore giornaliere valutate per gravità (MD -0,70 punti, IC 95% da -1,00 a -0,40; 1 RCT, 108 donne; evidenza di qualità moderata); o punteggi complessivi mensili di vampate di calore (MD -2,80 punti, IC 95% da -8,93 a 3,33; 1 RCT, 84 donne; evidenza di qualità molto bassa); o punteggi complessivi di sudorazioni notturne giornaliere (MD 0,07 punti, IC 95% da -0,19 a 0,33, 1 RCT, 64 donne; evidenza di bassa qualità); o punteggi complessivi mensili di sudorazioni notturne (MD 1,30 punti, IC 95% da -1,76 a 4,36, 1 RCT, 84 donne; evidenza di qualità molto bassa). Tuttavia, uno studio che utilizzava il Kupperman Index ha riferito che i punteggi complessivi mensili dei sintomi vasomotori erano più bassi nel gruppo CHM (MD -4,79 punti, IC 95% da -5,52 a -4,06; 1 RCT, 69 donne; evidenza di bassa qualità). Quando la CHM è stata confrontata con la terapia ormonale (HT) (10 RCT), solo due RCT hanno segnalato sintomi vasomotori mensili utilizzando MENQOL. Era incerto se la CHM riduca i sintomi vasomotori (MD 0,47 punti, IC 95% da -0,50 a 1,44; 2 RCT, 127 donne; evidenza di qualità molto bassa). Gli effetti avversi non sono stati completamente segnalati negli studi inclusi. Gli eventi avversi segnalati dalle donne che assumevano CHM includevano leggera diarrea, tenerezza del seno, disagio gastrico e un sapore spiacevole. Gli effetti erano inconcludenti a causa di stime imprecise degli effetti: CHM versus placebo (RR 1,51; IC 95% da 0,69 a 3,33; 7 trial, 705 donne; I² = 40%); CHM versus HT (RR 0,96; IC 95% da 0,66 a 1,39; 2 RCT, 864 donne; I² = 0%); e CHM versus farmaci convenzionali specifici (come Fluoxetina ed Estazolam) (RR 0,20; IC 95% da 0,03 a 1,17; 2 RCT, 139 donne; I² = 61%). CONCLUSIONI DEGLI AUTORI: Abbiamo trovato prove insufficienti che le medicine erboristiche cinesi fossero più o meno efficaci del placebo o dell'HT per l'alleviamento dei sintomi vasomotori. Gli effetti sulla sicurezza erano inconcludenti. La qualità dell'evidenza variava da molto bassa a moderata; esiste la necessità di studi controllati randomizzati ben progettati.