Deidroepiandrosterone per le donne in fase peri- o postmenopausale.

BACKGROUND: Durante la menopausa, la diminuzione della risposta follicolare ovarica generalmente causa una fluttuazione e un'eventuale riduzione dei livelli di estrogeni. Questo può portare allo sviluppo di vari sintomi perimenopausa e postmenopausa (ad esempio vampate di calore, sudorazioni notturne, secchezza vaginale). Il deidroepiandrosterone (DHEA) è uno dei principali precursori degli androgeni, che a loro volta vengono convertiti in testosterone ed estrogeni. È possibile che la somministrazione di DHEA possa aumentare i livelli di estrogeni e testosterone nelle donne peri- e postmenopausali per alleviare i loro sintomi e migliorare il benessere generale e la funzione sessuale (ad esempio libido, dispareunia, soddisfazione). Il trattamento con DHEA è controverso poiché vi è incertezza sulla sua efficacia e sicurezza. Questa revisione dovrebbe delineare chiaramente le prove sull'uso del DHEA nel trattamento dei sintomi della menopausa e valutare la sua efficacia e sicurezza combinando i risultati degli studi controllati randomizzati. OBJECTIVES: Valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di DHEA nelle donne con sintomi della menopausa nella fase peri- o postmenopausale. SEARCH METHODS: I database che abbiamo cercato (3 giugno 2014) senza restrizioni linguistiche erano il Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register, il Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL e LILACS. Abbiamo anche cercato negli abstract delle conferenze e negli elenchi di citazioni in ISI Web of Knowledge. I trial in corso sono stati cercati nei registri dei trial. Sono stati controllati gli elenchi di riferimento degli articoli recuperati. SELECTION CRITERIA: Abbiamo incluso studi controllati randomizzati che confrontano qualsiasi dose e forma di DHEA per qualsiasi via di somministrazione rispetto a qualsiasi altro intervento attivo, placebo o nessun trattamento per una durata minima del trattamento di sette giorni nelle donne peri- e postmenopausali. DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Due autori hanno estratto indipendentemente i dati dopo aver valutato l'idoneità all'inclusione e la qualità degli studi. Gli autori sono stati contattati per informazioni aggiuntive. MAIN RESULTS: In questa revisione sono stati inclusi ventotto trial con 1273 donne menopausali. I dati sono stati estratti da 16 trial per condurre la meta-analisi. La qualità complessiva degli studi era da moderata a bassa, con la maggior parte degli studi inclusi nella meta-analisi che presentavano una metodologia ragionevole. Rispetto al placebo, il DHEA non ha migliorato la qualità della vita (differenza media standardizzata (SMD) 0,16, intervallo di confidenza al 95% (IC) -0,03 a 0,34, P = 0,10, 8 studi, 287 donne (132 da trial paralleli e 155 da trial crossover), I² = 0%, prove di qualità moderata; uno trial dei nove che hanno riportato su questo risultato è stato rimosso in un'analisi di sensibilità poiché è stato giudicato ad alto rischio di bias). È stato riscontrato che il DHEA è associato a effetti collaterali androgenici (principalmente acne) (odds ratio (OR) 3,77, IC al 95% 1,36 a 10,4, P = 0,01, 5 studi, 376 donne, I² = 10%, prove di qualità moderata) rispetto al placebo. Non sono state riscontrate associazioni con altri effetti avversi. Era incerto se il DHEA abbia influito sui sintomi della menopausa poiché i risultati dei trial erano incoerenti e non potevano essere facilmente raggruppati per fornire un effetto complessivo a causa dei diversi tipi di misurazione (ad esempio continua, dicotomica, cambio e punteggi finali). È stato riscontrato che il DHEA migliora la funzione sessuale (SMD 0,31, IC al 95% 0,07 a 0,55, P = 0,01, 5 studi, 261 donne (239 donne da trial paralleli e 22 donne da trial crossover), I² = 0%; uno trial giudicato ad alto rischio di bias è stato rimosso durante l'analisi di sensibilità) rispetto al placebo. Non c'era alcuna differenza nell'acne associata al DHEA quando si confrontavano studi che utilizzavano DHEA orale (OR 2,16, IC al 95% 0,47 a 9,96, P = 0,90, 3 studi, 136 donne, I² = 5%, prove di qualità molto bassa) a uno studio che utilizzava l'applicazione cutanea del DHEA (OR 2,74, IC al 95% 0,10 a 74,87, P = 0,90, 1 studio, 22 donne, prove di qualità molto bassa). Gli effetti non differivano per la funzione sessuale quando gli studi che utilizzavano DHEA orale (SMD 0,11, IC al 95% -0,13 a 0,35, P = 0,36, 5 studi, 340 donne, I² = 0) erano confrontati con uno studio che utilizzava DHEA intravaginale (SMD 0,42, IC al 95% 0,03 a 0,81, 1 studio, 218 donne). Test per le differenze nei sottogruppi: Chi² = 1,77, df = 1 (P = 0,18), I² = 43,4%. Dati insufficienti erano disponibili per valutare la qualità della vita e i sintomi della menopausa per questo confronto. Dati insufficienti erano disponibili per confrontare gli effetti del DHEA con la terapia ormonale (HT) per la qualità della vita, i sintomi della menopausa e gli effetti avversi. Non sono state riscontrate grandi differenze negli effetti del trattamento per la funzione sessuale quando si confrontava il DHEA con la HT (differenza media (MD) 1,26, IC al 95% -0,21 a 2,73, P = 0,09, 2 studi, 41 donne, I² = 0%). AUTHORS' CONCLUSIONS: Non c'è alcuna prova che il DHEA migliori la qualità della vita, ma c'è alcune prove che è associato a effetti collaterali androgenici. C'è incertezza sul fatto che il DHEA diminuisca i sintomi della menopausa, ma il DHEA potrebbe migliorare leggermente la funzione sessuale rispetto al placebo.