Investigating the efficacy of digital cognitive behavioural therapy in comparison to a sleep-monitoring application via integrated diary and actigraphy: A randomised-controlled trial.

La diffusione della terapia cognitivo-comportamentale digitale è un approccio promettente per il trattamento dell'insonnia nella popolazione generale. Le evidenze attuali supportano l'efficacia del formato digitale, ma i risultati clinici sono spesso limitati dalla scelta del gruppo di controllo e dalla mancanza di misure terapeutiche approfondite. Questo studio è stato progettato per investigare gli effetti specifici della terapia cognitivo-comportamentale digitale rispetto a un'applicazione di auto-monitoraggio. I partecipanti che soddisfacevano i criteri per l'insonnia sono stati randomizzati (1:1) a 8 settimane di terapia cognitivo-comportamentale digitale o 8 settimane di monitoraggio digitale del sonno (applicazione di controllo). L'outcome primario, la gravità dell'insonnia, è stato valutato al baseline, 8 e 16 settimane dopo la randomizzazione. Gli outcome secondari includevano la valutazione del sonno tramite diari del sonno integrati nell'applicazione e actigrafia. Modelli lineari misti sono stati adattati per valutare le differenze tra i gruppi. Cinquantasei partecipanti (48 donne, età media: M = 45,55 ± 13,70 anni) sono stati randomizzati a terapia cognitivo-comportamentale digitale (n = 29) o monitoraggio digitale del sonno (n = 27). A 8 e 16 settimane dopo la randomizzazione, ampi effetti del trattamento (d = 0,87-1,08) hanno indicato riduzioni robuste (-3,70 e -2,97, rispettivamente; p ≤ 0,003) nella gravità dell'insonnia nel braccio della terapia cognitivo-comportamentale digitale, rispetto al monitoraggio digitale del sonno. Gli effetti del trattamento a favore della terapia cognitivo-comportamentale digitale sono stati trovati anche per le variabili di continuità del sonno auto-riferite e derivate dall'actigrafia, indicando che il sonno è migliorato durante il periodo di intervento di 8 settimane. Il nostro studio rafforza il ruolo della terapia cognitivo-comportamentale digitale nel raggiungimento di miglioramenti clinici per i pazienti con insonnia, confermando i risultati precedenti e supportando gli effetti specifici della terapia cognitivo-comportamentale.