Mulberry leaf extract combined with tryptophan improves sleep and post wake mood in adults with sleep complaints - A randomized cross-over study.

SCOPO: Nel presente studio abbiamo valutato una miscela di ingredienti contenente estratto di foglia di gelso (per ridurre la glicemia postprandiale del pasto serale), triptofano (facilitatore dell'inizio del sonno) per beneficiare l'inizio e la qualità del sonno in adulti con difficoltà auto-riferite nell'inizio del sonno. METODI: Quarantatré adulti di età compresa tra 25 e 50 anni sono stati arruolati in uno studio controllato randomizzato, incrociato, in doppio cieco. I partecipanti hanno ricevuto pasti standardizzati con un carico glicemico del 55 ± 10% e sono stati assegnati a ricevere un trattamento costituito da una combinazione di estratto di foglia di gelso (750 mg), proteine del siero di latte contenenti 120 mg di triptofano, zinco (1,35 mg), magnesio (12,6 mg), vitamina B3 (1,93 mg) e B6 (0,135 mg) e controllo (4 g di idrolizzato di proteine di frumento). Ogni fase di intervento è durata 14 giorni separati da un periodo di washout di 28 giorni. Gli esiti primari erano la latenza di inizio del sonno misurata mediante actigrafia e l'efficienza del sonno. Gli esiti secondari includevano risposte glicemiche continue, umore e cognizione. RISULTATI: Un'analisi intention-to-treat con modello lineare misto condotta su 42 partecipanti ha rilevato che il trattamento ha ridotto la latenza di inizio del sonno (actigrafia: -3,82 minuti, p = 0,026; auto-relazione: -3,09 minuti, p = 0,048). Il trattamento ha ridotto significativamente la risposta glicemica postprandiale del pasto serale (area incrementale sotto la curva, mmol/L*min) a 1 ora del 21% (p < 0,001), concentrazione massima incrementale del 16% (p = < 0,001) e variazione glicemica notturna nel periodo di 14 giorni. I partecipanti in trattamento hanno riferito una migliore qualità del sonno (Karolinska Sleepiness Scale, -0,17, p = 0,041) e si sono sentiti più rilassati (Brief Mood Introspection Scale, -0,4, p = 0,003) la mattina successiva rispetto a quando assumevano il controllo. Inoltre, il trattamento ha migliorato la dimensione del vigore sulla Profile of Mood Scale (0,8, p = 0,038). Non sono stati osservati effetti sulle prestazioni cognitive. L'abbassamento della glicemia postprandiale ha mediato significativamente l'effetto del trattamento nel ridurre la latenza di inizio del sonno e la minore variazione glicemica notturna era anche associata a una migliore qualità del sonno e a un umore positivo il giorno successivo. CONCLUSIONE: L'integratore del pasto serale ha beneficiato l'inizio e la qualità del sonno e ha anche migliorato l'umore al risveglio negli adulti. REGISTRAZIONE DELLO STUDIO: Numero di registrazione dello studio clinico - ClinicalTrials.gov NCT05372900.