Perdita di peso non chirurgica per l'obesità estrema in contesti di assistenza primaria: risultati dello studio Louisiana Obese Subjects Study.

BACKGROUND: Sono necessari trattamenti efficaci presso i medici di medicina generale (PCP) per l'obesità estrema. Lo Louisiana Obese Subjects Study (LOSS) ha testato se, con una breve formazione, i PCP potessero implementare efficacemente la perdita di peso per individui con indice di massa corporea (BMI) (calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato) da 40 a 60. METHODS: Lo LOSS, uno studio clinico pragmatico randomizzato controllato della durata di 2 anni (5 luglio 2005 - 30 gennaio 2008), ha formato 7 PCP e 1 clinica di ricerca nella gestione dell'obesità. La misura del risultato primario era la variazione percentuale del peso al secondo anno rispetto al valore basale. Sono stati selezionati e randomizzati 597 volontari a intervento medico intensivo (IMI) (n = 200) o condizione di cure usuali (UCC) (n = 190). Il gruppo UCC ha ricevuto istruzioni su un programma di gestione del peso su Internet. Le raccomandazioni del gruppo IMI includevano una dieta liquida a 900 kcal per 12 settimane o meno, consulenza comportamentale di gruppo, dieta strutturata e scelta della farmacoterapia (cloridrato di sibutramina, orlistat o cloridrato di dietilpropione) durante i mesi 3-7 e uso continuato di farmaci e strategie di mantenimento per i mesi 8-24. RESULTS: L'età media dei partecipanti era di 47 anni; l'83% erano donne e il 75% erano bianchi. I tassi di ritenzione erano del 51% per il gruppo IMI e del 46% per il gruppo UCC (P = .30). Dopo 2 anni, i risultati erano i seguenti: (1) tra i 390 partecipanti randomizzati, il 31% del gruppo IMI ha ottenuto una perdita di peso del 5% o superiore e il 7% ha ottenuto una perdita di peso del 20% o superiore, rispetto al 9% e all'1% di quelli nel gruppo UCC. (2) L'analisi baseline observation carried forward con media ± SEM ha mostrato una perdita di peso di -4,9% ± 0,8% in IMI e -0,2 ± 0,3% in UCC. (3) L'analisi last observation carried forward ha mostrato una perdita di peso di -8,3% ± 0,79% per IMI, mentre UCC era -0,0% ± 0,4%. (4) Un totale di 101 completatori IMI ha perso -9,7% ± 1,3% (-12,7 ± 1,7 kg), mentre 89 completatori UCC hanno perso -0,4% ± 0,7% (-0,5 ± 0,9 kg); (P < .001 per tutte le differenze tra gruppi). Molti parametri metabolici sono migliorati. CONCLUSION: Le pratiche di medicina generale possono avviare una gestione medica efficace per l'obesità estrema; gli sforzi futuri devono mirare a migliorare la ritenzione e il mantenimento della perdita di peso. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00115063.