L'efficacia dell'estratto di polline purificato nel ridurre i sintomi vasomotori nelle donne: una revisione sistematica e meta-analisi.

IMPORTANZA: La menopausa influisce sulla qualità della vita delle donne, con sintomi che vanno dalle vampate di calore ai disturbi notturni. Quando la terapia ormonale menopausale è controindicata o le donne la rifiutano, molte considerano alternative come l'estratto di polline per trattare i sintomi vasomotori. OBIETTIVO: Questa meta-analisi si concentra sull'impatto dell'utilizzo dell'estratto di polline purificato come opzione terapeutica per ridurre i sintomi vasomotori nelle donne, concentrandosi specificamente su sintomi quali vampate di calore, disturbi notturni, mialgie e depressione. REVISIONE DELLE PROVE: È stata condotta una ricerca bibliografica completa utilizzando la seguente stringa di ricerca booleana "women OR females" AND "purified pollen OR pollen extract OR cytoplasmic pollen OR Bonafide OR Femal OR Estroven OR Serelys" AND "menopausal symptoms OR vasomotor symptoms OR hot flashes OR night sweats OR sleep disturbance." Sono state incluse pubblicazioni in inglese dal 2003 a oggi. Per valutare il rischio di bias, gli autori hanno utilizzato la Cochrane Risk-of-Bias 2 per gli studi controllati randomizzati e il Risk-of-Bias in Non-Randomized Studies of Interventions (ROBINS-I) per gli studi osservazionali. Utilizzando ReviewManager, è stata condotta una meta-analisi con modello a effetti casuali Der Simonian-Laird per determinare le differenze medie standardizzate (SMD) negli esiti per ogni studio. RISULTATI: Sono stati conservati cinque articoli: uno studio controllato randomizzato e quattro studi osservazionali (N = 420). È stato riscontrato un calo complessivo dei punteggi rispetto al baseline degli studi rispetto a un follow-up di 3 mesi dopo il trattamento con citoplasma purificato di polline (PCP). Nel complesso, c'è stato un miglioramento significativo in tutti gli esiti a 3 mesi: le vampate di calore hanno dimostrato un miglioramento complessivo in SMD di -1,66 (P < 0,00001), i punteggi dei disturbi notturni sono stati migliorati con un SMD di -1,10 (P < 0,0001), i punteggi della depressione sono stati migliorati con un SMD di -1,31 (P < 0,0001) e la mialgia ha mostrato un miglioramento in SMD di -0,40 (P < 0,00001). Quando gli studi controllati sono stati raggruppati per la meta-analisi, gli esiti, tuttavia, non erano più statisticamente significativi. CONCLUSIONI E RILEVANZA: La valutazione del rapporto rischio-beneficio delle terapie alternative, come l'estratto di PCP, è importante per prendersi cura delle donne che non possono assumere terapie tradizionali per i sintomi vasomotori. I dati raggruppati degli studi controllati che valutano l'estratto di PCP suggeriscono che i miglioramenti dei sintomi vasomotori osservati negli studi non controllati potrebbero essere stati dovuti all'effetto placebo; tuttavia, il suo utilizzo non è stato associato a effetti avversi significativi.