Botulinetoxine type A voor gezichtsrimpels.

ACHTERGROND: Botulinetoxine type A (BontA) is het meest gebruikte middel voor behandeling van rimpels in het gezicht, maar de effectiviteit en veiligheid ervan zijn nog niet eerder in een Cochrane Review beoordeeld. DOELSTELLINGEN: Beoordelen van de effecten van alle commercieel beschikbare producten met botulinetoxine type A voor behandeling van alle soorten gezichtsrimpels. ZOECHMETHODEN: We hebben de volgende databases tot mei 2020 doorzocht: het Cochrane Skin Specialised Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase en LILACS. We hebben ook vijf trialregisters doorzocht en de referentielijsten van opgenomen studies gecontroleerd op verdere verwijzingen naar relevante gerandomiseerde gecontroleerde trials (RCTs). SELECTIECRITERIA: We hebben RCTs met meer dan 50 deelnemers opgenomen, waarin BontA werd vergeleken met placebo, andere soorten BontA of vullers (hyaluronzuur), voor behandeling van gezichtsrimpels bij volwassenen. DATAVERZAMELING EN ANALYSE: We hebben standaardmethodologische procedures gebruikt zoals verwacht door Cochrane. Primaire uitkomsten waren beoordeling van succes door deelnemers en ernstige ongewenste effecten (bijwerkingen) (ooglidptose, verstoring van de gevoeligheid van het ooglid, strabismus). Secundaire uitkomsten waren onder meer beoordeling van succes door artsen; percentage deelnemers met ten minste één bijwerking en duur van het behandelingseffect. We gebruikten GRADE om de zekerheid van het bewijs voor elke uitkomst vast te stellen. BELANGRIJKSTE RESULTATEN: We hebben 65 RCTs opgenomen, met 14.919 gerandomiseerde deelnemers. De meeste deelnemers waren vrouwen, tussen de 18 en 65 jaar oud. Alle deelnemers waren poliklinische patiënten (particulier kantoor of dagkliniek). De studieduur was tussen één week en één jaar. Geen studies werden beoordeeld als laag risico op bias in alle domeinen; het algehele risico op bias was onduidelijk voor de meeste studies. De meest gebruikte vergelijking was placebo (36 studies). In 19 studies werd een actieve controle gebruikt. Er waren acht dose-range studies van onabotulinetoxineA, en een klein aantal studies vergeleken met vullers. Behandeling werd gegeven in één cyclus (54 studies), twee cycli (drie studies) of drie of meer cycli (acht studies). De behandelde gebieden waren glabella (43 studies), vogelpoetjes (zeven studies), voorhoofd (twee studies), rond de mond (twee studies), volledig gezicht (één study) of meer dan twee regio's (negen studies). De meeste studies analyseerden matige tot ernstige rimpels; gemiddelde duur van de behandeling was 20 weken. De volgende resultaten geven een samenvatting van de voornaamste vergelijkingen, gebaseerd op studies van één behandelingscyclus voor de glabella. Bijwerkingen werden verzameld gedurende de duur van deze studies (over vier tot 24 weken). Vergeleken met placebo, heeft onabotulinetoxineA-20 U waarschijnlijk een hoger succespercentage bij beoordeling door deelnemers (risicoverhouding (RR) 19,45, 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 8,60 tot 43,99; 575 deelnemers; 4 studies; bewijs van matige zekerheid) of door artsen (RR 17,10, 95% BI 10,07 tot 29,05; 1339 deelnemers; 7 studies; bewijs van matige zekerheid) in week vier. Ernstige bijwerkingen zijn waarschijnlijk hoger met onabotulinetoxineA-20 U (Peto OR 3,62, 95% BI 1,50 tot 8,74; 1390 deelnemers; 8 studies; bewijs van matige zekerheid), maar er is waarschijnlijk geen verschil in bijwerkingen in het algemeen (RR 1,14, 95% BI 0,89 tot 1,45; 1388 deelnemers; 8 studies; bewijs van lage zekerheid). Vergeleken met placebo, heeft abobotulinetoxineA-50 U een hoger succespercentage beoordeeld door deelnemers in week vier (RR 21,22, 95% BI 7,40 tot 60,56; 915 deelnemers; 6 studies; bewijs van hoge zekerheid); en waarschijnlijk een hoger succespercentage beoordeeld door artsen (RR 14,93, 95% BI 8,09 tot 27,55; 1059 deelnemers; 7 studies; bewijs van matige zekerheid). Er zijn waarschijnlijk meer ernstige bijwerkingen met abobotulinetoxineA-50 U (Peto OR 3,36, 95% BI 0,88 tot 12,87; 1294 deelnemers; 7 studies; bewijs van matige zekerheid). Bijwerkingen in het algemeen kunnen vaker voorkomen met abobotulinetoxineA-50 U (RR 1,25, 95% BI 1,05 tot 1,49; 1471 deelnemers; 8 studies; bewijs van lage zekerheid). Vergeleken met placebo, heeft incobotulinetoxineA-20 U waarschijnlijk een hoger succespercentage beoordeeld door deelnemers in week vier (RR 66,57, 95% BI 13,50 tot 328,28; 547 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid), en succespercentage beoordeeld door artsen (RR 134,62, 95% BI 19,05 tot 951,45; 547 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid). Ernstige bijwerkingen werden niet waargenomen (547 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid). Er is waarschijnlijk geen verschil tussen groepen in bijwerkingen in het algemeen (RR 1,17, 95% BI 0,90 tot 1,53; 547 deelnemers; 2 studies; bewijs van lage zekerheid). AbobotulinetoxineA-50 U is niet anders dan onabotulinetoxineA-20 U wat betreft succespercentage beoordeeld door deelnemers (RR 1,00, 95% BI 0,92 tot 1,08, 388 deelnemers, 1 study, bewijs van hoge zekerheid) en succespercentage beoordeeld door artsen (RR 1,01, 95% BI 0,95 tot 1,06; 388 deelnemers; 1 study; bewijs van hoge zekerheid) in week vier. Ernstige bijwerkingen zijn waarschijnlijk waarschijnlijker in de abobotulinetoxineA-50 U groep dan in de onabotulinetoxineA-20 U groep (Peto OR 2,65, 95% BI 0,77 tot 9,09; 433 deelnemers; 1 study; bewijs van matige zekerheid). Er is waarschijnlijk geen verschil in bijwerkingen in het algemeen (RR 1,02, 95% BI 0,67 tot 1,54; 492 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid). IncobotulinetoxineA-24 U kan niet anders zijn dan onabotulinetoxineA-24 U wat betreft succespercentage beoordeeld door artsen in week vier (RR 1,01, 95% BI 0,96 tot 1,05; 381 deelnemers; 1 study; bewijs van lage zekerheid) (beoordeling door deelnemers werd niet gemeten). Eén deelnemer rapporteerde ptose met onabotulinetoxineA, maar we zijn onzeker over het risico op bijwerkingen (Peto OR 0,02, 95% BI 0,00 tot 1,77; 381 deelnemers; 1 study; bewijs van zeer lage zekerheid). Vergeleken met placebo, heeft daxibotulinetoxineA-40 U waarschijnlijk een hoger succespercentage beoordeeld door deelnemers (RR 21,10, 95% BI 11,31 tot 39,34; 683 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid) en succespercentage beoordeeld door artsen (RR 23,40, 95% BI 12,56 tot 43,61; 683 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid) in week vier. Ernstige bijwerkingen werden niet waargenomen (716 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid). Er kan een toename van bijwerkingen in het algemeen zijn met daxibotulinetoxineA vergeleken met placebo (RR 2,23, 95% BI 1,46 tot 3,40; 716 deelnemers; 2 studies; bewijs van matige zekerheid). De gerapporteerde ernstige bijwerkingen waren voornamelijk ptose; BontA staat ook bekend om het dragen van een risico op strabismus of verstoring van de gevoeligheid van het ooglid. CONCLUSIES VAN DE AUTEURS: BontA-behandeling vermindert rimpels binnen vier weken na behandeling, maar verhoogt waarschijnlijk het risico op ptose. We hebben verschillende heterogene studies gevonden (verschillende soorten of doses BontA, aantal cycli en verschillende gezichtsregio's) die meta-analyses belemmeren. De zekerheid van het bewijs voor effectiviteitsuitkomsten was hoog, laag of matig; voor bijwerkingen, zeer laag tot matig. Toekomstige RCTs zouden de meest voorkomende BontA (onabotulinetoxineA, abobotulinetoxineA, incobotulinetoxineA, daxibotulinetoxineA, prabotulinetoxineA) moeten vergelijken en langetermijnuitkomsten evalueren. Er is een gebrek aan bewijs over de effecten van meerdere cycli van BontA, frequentie van ernstige bijwerkingen, duur van het effect, werkzaamheid van recent goedgekeurde BontA en vergelijkingen met andere behandelingen.