Fase III dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde crossover-trial van zwarte cohosh in de behandeling van hitteopvliegingen: NCCTG Trial N01CC1.

DOEL: Opvliegers kunnen aanzienlijke morbiditeit veroorzaken bij postmenopauzale vrouwen die borstkankerbehandeling ondergaan of hebben afgerond. Zwarte cohosh is gebruikt voor de behandeling van opvliegers, maar definitieve klinische gegevens over werkzaamheid zijn tegenstrijdig geweest. METHODEN: Een dubbelblind, gerandomiseerd, crossover-klinisch onderzoek met twee periodes van 4 weken werd gebruikt om de werkzaamheid van zwarte cohosh (1 capsule, Cimicifuga racemosa 20 mg twee keer daags) voor de behandeling van opvliegers bij vrouwen te bestuderen. Deelnemers hielden gedurende een basisweek en vervolgens gedurende twee crossover-behandelingsperiodes van 4 weken een dagelijks opvliegersagboek bij. Opvliegersscores werden gemeten door punten (1 tot 4 voor mild tot zeer ernstig) toe te wijzen aan elke opvlieger op basis van ernst en vervolgens de punten voor een bepaalde tijdsperiode op te tellen. RESULTATEN: Tussen 31 oktober 2003 en 4 maart 2004 werden 132 patiënten willekeurig ingedeeld. Toxiciteit was minimaal en verschilde niet per behandelingsgroep. Patiënten die zwarte cohosh kregen, rapporteerden een gemiddelde afname van de opvliegersscore van 20% (de vierde behandelingsweek vergeleken met de basisweek) vergeleken met een afname van 27% voor patiënten op placebo (P = ,53). De gemiddelde opvliegersfrequentie werd met 17% verminderd bij zwarte cohosh en met 26% bij placebo (P = ,36). Voorkeur van patiënten voor behandeling werd gemeten na afronding van beide behandelingsperiodes door vast te stellen welke behandelingsperiode, zo ja, de patiënt voorkeur gaf. Vierendertig procent van de patiënten gaf de voorkeur aan de zwarte cohosh-behandeling, 38% gaf de voorkeur aan placebo, en 28% gaf geen voorkeur aan een van beide behandelingen. CONCLUSIE: Dit onderzoek leverde geen bewijs dat zwarte cohosh opvliegers meer verminderde dan placebo.