Het nut van DHL-HisZnNa, een nieuw antioxidant, tegen chemotherapie-geïnduceerde haaruitval bij borstkankerpatiënten: een multicenter fase II-onderzoek.

DOEL: Chemotherapie-geïnduceerde alopecia (CIA) is een belastend bijverschijnsel van anticancermiddelen; echter zijn er momenteel geen mechanismen om CIA volledig te voorkomen. In deze studie voerden we een klinische studie uit om te onderzoeken of natriumcomplex N-(dihydrolipoyl)-L-histidinaat zink (DHL-HisZnNa), een alfa-lipoïnezuurderivaat, CIA voorkomt bij patiënten met borstkanker. METHODEN: Tussen juli 2014 en mei 2015 voerden we een multicenter, single-arm klinische studie uit met 103 borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie ondergingen in drie medische instellingen in Japan. Tijdens chemotherapie werd een lotion met 1% DHL-HisZnNa dagelijks op de hoofdhuid van de patiënten aangebracht. Het primaire eindpunt was het voorkomen van alopecia graad 2; de secundaire eindpunten waren de duur van alopecia graad 2, alopecia-gerelateerde symptomen en geneesmiddel-gerelateerde bijverschijnselen. Alopecia werd geëvalueerd door drie onafhankelijke beoordelaars met behulp van hoofdfoto's vanuit vier hoeken. RESULTATEN: Veiligheidsanalyse werd uitgevoerd voor 101 patiënten die de protocoltherapie begonnen. Na uitsluiting van één patiënt die progressie van de ziekte tijdens behandeling ervoer, ondergingen 100 patiënten die minstens twee chemo-cursussen ontvingen efficacyanalyse. Alle 101 originele patiënten ontwikkelden alopecia graad 2, waarvan de mediane duur respectievelijk 119 dagen (112-133 dagen) en 203 dagen (196-212 dagen) bedroeg in de groepen behandeld met vier en acht chemo-cursussen. Milde of matige bijverschijnselen mogelijk gerelateerd aan DHL-HisZnNa werden waargenomen bij 11 patiënten. Alopecia-gerelateerde symptomen werden waargenomen bij 53 patiënten (52%). CONCLUSIES: Het aanbrengen van 1% DHL-HisZnNa op de hoofdhuid voorkwam CIA niet. Dit middel kan echter herstel van CIA bevorderen. TRIAALREGISTRATIENUMMER: UMIN000014840.