Étude randomisée, multicentrique, en aveugle pour l'évaluateur visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement VYC-12L pour l'amélioration de la qualité de la peau.
4 Essai contrôlé de grande envergure
- Type d'étude
- essai contrôlé
- Étudié chez
- des personnes
- Participants
- 131
- Publié
- 2023 in Dermatologic surgery : official publication for American Society for Dermatologic Surgery [et al.]
- Cité
- 12 fois par d'autres recherches
- Qui a payé
- Non déclaré. PubMed ne contient pas de déclaration de conflit d'intérêts pour la plupart des articles ; ce n'est pas la même chose qu'indépendant.
- Source
- PubMed 37163665 · doi 10.1097/DSS.0000000000003802
CONTEXTE : La qualité de la peau peut être évaluée selon le degré de lissé de la peau, les ridules et l'hydratation. VYC-12L est un produit de comblement à base d'acide hyaluronique récemment développé pour améliorer la qualité de la peau. OBJECTIF : Il s'agissait d'une étude randomisée, en aveugle pour l'évaluateur, évaluant la sécurité et l'efficacité du traitement intradermique VYC-12L pour améliorer le lissé, les ridules et l'hydratation de la peau des joues. MÉTHODES : Les participants (≥22 ans) ayant des scores modérés à sévères selon l'Allergan Cheek Smoothness Scale (ACSS) évalués par l'investigateur ont été randomisés dans un rapport 2:1 pour recevoir VYC-12L ou le contrôle (pas de traitement avec traitement optionnel). L'efficacité a été évaluée 1 mois après la dernière injection (initiale ou de retouche) par un taux de répondeurs (≥amélioration d'1 degré par rapport à la valeur initiale sur les deux joues) utilisant l'ACSS évalué par l'investigateur et l'Allergan Fine Lines Scale (AFLS), et la mesure de l'hydratation cutanée par sonde de constante diélectrique tissulaire. La sécurité a été évaluée tout au long de l'étude. RÉSULTATS : Les participants (VYC-12L, n = 131 ; contrôle, n = 71) étaient à 86,1 % des femmes avec un âge médian de 58,0 ans. Au mois 1, les taux de répondeurs ACSS et AFLS étaient statistiquement significativement plus élevés dans le groupe VYC-12L (57,9 %, 58,3 %, respectivement) que dans les contrôles non traités (4,5 %, 5,4 %, respectivement ; p < 0,001). Les taux de répondeurs ACSS et AFLS VYC-12L sont restés constants tout au long du suivi de 6 mois. Six participants ont signalé des événements indésirables liés au traitement ; aucun n'a entraîné l'arrêt de l'étude. CONCLUSION : VYC-12L est un traitement efficace et bien toléré pour l'amélioration durable du lissé, des ridules et de l'hydratation de la peau des joues.