A Split Face Study Comparing the Effect of a PDLLA Based Product and PLLA on the Nasolabial Fold (NLF).

CONTEXTE : L'acide poly-L-lactique (PLLA) injectable est efficace pour restaurer le volume du milieu du visage et est largement utilisé dans le traitement du sillon nasogénien (SNG). Cette étude visait à comparer l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau produit à base de PDLLA (PDLLA + acide hyaluronique non réticulé ; acide poly-D,L-lactique + acide hyaluronique) avec celui d'un PLLA couramment utilisé pour la correction du SNG. MÉTHODES : Dans cette étude multicentrique, randomisée, comparative sur demi-visage, en aveugle pour l'évaluateur, 33 sujets ont reçu des injections du produit à base de PDLLA dans un SNG et une injection de PLLA dans l'autre (trois injections au total, administrées à des intervalles de 4 semaines). La sévérité des rides a été évaluée à l'aide de photographies standardisées prises au départ (semaine 0) ; avant les deuxième et troisième injections (semaines 4 et 8) ; 4 semaines après la troisième injection (semaine 12) ; et 3 mois après l'injection finale (semaine 24) en utilisant l'Échelle d'évaluation de la sévérité des rides (WSRS). Les données de sécurité ont été recueillies par des entretiens avec les sujets et des formulaires de rapport de cas. RÉSULTATS : Le produit à base de PDLLA et le PLLA ont tous deux amélioré significativement la sévérité des rides du SNG à tous les points temporels par rapport à la valeur initiale (p < 0,001). Le degré d'amélioration était comparable entre les deux produits tout au long de la période d'observation. CONCLUSION : Le produit à base de PDLLA a démontré sa non-infériorité au PLLA pour la correction du SNG. Des études supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l'innocuité à long terme.