Multiple health behaviour change primary care intervention for smoking cessation, physical activity and healthy diet in adults 45 to 75 years old (EIRA study): a hybrid effectiveness-implementation cluster randomised trial.

CONTEXTE : Cette étude visait à évaluer l'efficacité a) d'une intervention de changement de plusieurs comportements de santé (MHBC) pour réduire le tabagisme, augmenter l'activité physique et l'adhésion à un régime alimentaire méditerranéen chez les personnes âgées de 45 à 75 ans par rapport aux soins habituels ; et b) d'une stratégie de mise en œuvre. MÉTHODES : Un essai de type hybride efficacité-mise en œuvre randomisé par grappes de type 2 avec deux groupes parallèles a été mené dans 25 centres de soins de santé primaires (SSP) espagnols (3062 participants) : 12 centres (1481 participants) ont été randomisés à l'intervention et 13 (1581 participants) au groupe contrôle (soins habituels). L'intervention était basée sur le modèle transthéorique et portait sur tous les comportements cibles en utilisant des approches individuelles, collectives et communautaires. Les professionnels des SSP l'ont mise en œuvre lors des soins de routine. La stratégie de mise en œuvre était basée sur le Cadre consolidé pour la recherche en mise en œuvre (CFIR). Les données ont été analysées à l'aide de modèles linéaires généralisés mixtes, en tenant compte du clustering. Une analyse de données de méthodes mixtes a été utilisée pour évaluer les résultats de mise en œuvre (adoption, acceptabilité, pertinence, faisabilité et fidélité) et les déterminants du succès de la mise en œuvre. RÉSULTATS : 14,5 % des participants du groupe intervention et 8,9 % du groupe soins habituels ont montré un changement positif dans deux ou tous les comportements cibles. L'intervention a été plus efficace pour promouvoir le changement de comportement alimentaire (31,9 % contre 21,4 %). Le taux d'adoption global par les professionnels était de 48,7 %. La pertinence précoce et finale a été perçue par les professionnels comme modérée. L'acceptabilité précoce était élevée, tandis que l'acceptabilité finale était seulement modérée. L'acceptabilité initiale et finale telle que perçue par les participants était élevée, et la pertinence modérée. Les taux de consentement et de recrutement étaient respectivement de 82,0 % et 65,5 %, l'adhésion à l'intervention était de 89,5 % et le taux d'achèvement était de 74,7 %. La valeur globale du pourcentage d'approches avec une fidélité ≥50 % était de 16,7 %. Huit construits du CFIR ont distingué la mise en œuvre élevée de la mise en œuvre faible, dont cinq correspondaient au domaine du Contexte interne. CONCLUSIONS : Comparée aux soins habituels, l'intervention EIRA a été plus efficace pour promouvoir le changement de MHBC et de comportement alimentaire. Les résultats de mise en œuvre étaient satisfaisants sauf pour la fidélité à l'intervention prévue, qui était faible. Les contextes organisationnels et structurels des centres se sont avérés être des déterminants importants de l'efficacité de la mise en œuvre. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : ClinicalTrials.gov , NCT03136211 . Enregistré le 2 mai 2017, « enregistré rétrospectivement ».