Klinische Wirksamkeit und Sicherheit von hochgereinigter Polynukleotidtechnologie (PN-HPT®) und quervernetzter Hyaluronsäure für mäßig bis schwere Nasolabialfalten: Eine prospektive, randomisierte explorative Studie.

EINFÜHRUNG: Das Unterkieferprofil unterliegt mit dem Altern einer progressiven Atrophie, und die Vertiefung der nasolabialenFalten (NLF) spielt eine führende Rolle. Hyaluronsäure (HA) kontrolliert die Gewebshydratation und Permeabilität für kleine und große Moleküle effizient. NLF sind ein anerkanntes HA-Ziel; gleichzeitig erfreut sich eine andere Klasse von Wirkstoffen, PN-HPT® (Polynucleotides Highly Purified Technology), einer wachsenden Anerkennung in der ästhetischen Medizin. Diese explorative, prospektive Studie untersuchte die Rationale der sequenziellen Kombination von PN-HPT® als erstes Primer-Mittel, das in der Haut wirkt, gefolgt von hyaluronsäure-haltigen dermalen Filler-Injektionen zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer NLF. METHODEN: Nach strikten Ein- und Ausschlusskriterien durchsuchten die Autoren kaukasische ambulante Frauen im Alter von 40-65 Jahren mit mittelschweren bis schweren NLF und wählten für jede aufgenommene Frau zwei NLF zufällig aus. Aufgrund der rein explorativen Natur der Studie planten die Autoren zunächst, nicht mehr als 10 Frauen aufzunehmen. Nach einem Split-Face-Design erhielten die ausgewählten rechts gelegenen NLF 4 ml PN-HPT® intradermal in der initialen Primer-Phase ("NLF Rx group"); die ausgewählten links gelegenen NLF erhielten 4 ml Kochsalzlösung (Placebo) ("NLF Lx group"). Nach 3 und 6 Wochen erhielten alle Patienten 2 ml subdermale quervernetzte HA über beide NLF-Bereiche (4 ml insgesamt). Die Gesamtbeobachtungsdauer der Studie betrug 6 Monate nach der ersten Injektion, mit objektiven Bewertungen auf der Grundlage der qualitativen und quantitativen Hautbildgebungstechnologien Antera 3D® und Vectra H2® nach 6 Wochen sowie nach 3 und 6 Monaten. ERGEBNISSE: Aufgrund der günstigen frühen Ergebnisse ermöglichten die Autoren die Aufnahme zwischen Januar und Juni 2020 bis zu insgesamt 20 Frauen und 40 NLF. Alle behandelten Frauen beendeten die sechsmonatige Nachbeobachtung, ohne Nebenwirkungen zu berichten, auch keine klinisch geringen. Das Antera 3D®-Gerät zeigte, dass sich Falten und Hautstruktur in der NLF Rx nach 6 Wochen (Monotherapie-Phase) sowie nach 3 und 6 Monaten (PN-HPT®-Primer + HA-Phase) im Vergleich zum Ausgangswert deutlich verbesserten. HA-Spiegel, gemessen mit der quantitativen Bewertungstechnologie Vectra H2® in den rechten NLF, waren sowohl nach 3 als auch nach 6 Monaten kontralateral signifikant höher. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Obwohl nur als explorative Untersuchung konzipiert, bestätigte die Studie, dass PN-HPT®-Monotherapie eine wertvolle und wirksame Option sein könnte, um die Hautdermis-Textur und -Qualität bei Personen mit mittelschweren bis schweren NLF schnell zu verbessern. Als Primer-Mittel in der Haut wirkend, verlängert PN-HPT® die klinische Wirksamkeit von quervernetzter HA. Gut konzipierte Studien in größeren Behandlungsgruppen werden hoffentlich diese frühen vielversprechenden Ergebnisse bestätigen.