Eficacia clínica y seguridad de polinucleótidos de tecnología altamente purificada (PN-HPT®) y ácido hialurónico reticulado para pliegues nasolabiales de moderados a severos: un estudio prospectivo, aleatorizado y exploratorio.

INTRODUCCIÓN: El perfil mandibular sufre un deterioro progresivo con la edad, y el profundizamiento de los pliegues nasolabiales (PNL) desempeña un papel importante. El ácido hialurónico (AH) controla eficientemente la hidratación tisular y la permeabilidad a moléculas pequeñas y grandes. Los PNL son un objetivo reconocido del AH; al mismo tiempo, otra clase de agentes, PN-HPT® (Polinucleótidos Tecnología Altamente Purificada), goza de un reconocimiento creciente en medicina estética. Este estudio exploratorio prospectivo investigó la justificación de asociar secuencialmente PN-HPT® como primer agente de preparación que actúa en la piel seguido de inyecciones de relleno dérmico de AH para corregir los PNL moderados a graves. MÉTODOS: Siguiendo criterios estrictos de inclusión y exclusión, los autores seleccionaron mujeres caucásicas ambulatorias de 40-65 años con PNL moderados a graves y seleccionaron aleatoriamente dos PNL para cada mujer incluida. Debido a la naturaleza puramente exploratoria del estudio, los autores inicialmente planearon inscribir no más de 10 mujeres. Según un diseño de cara dividida, los PNL seleccionados del lado derecho recibieron 4 ml de PN-HPT® intradérmicamente en la fase de preparación inicial ("grupo PNL Rx"); los PNL seleccionados del lado izquierdo recibieron 4 ml de solución salina (placebo) ("grupo PNL Lx"). Después de 3 y 6 semanas, todos los pacientes recibieron 2 ml de AH reticulado subdérmico en ambas áreas de PNL (4 ml en total). El seguimiento total del estudio fue de 6 meses después de la primera inyección, con evaluaciones objetivas, basadas en las tecnologías de imagen cutánea cualitativas y cuantitativas Antera 3D® y Vectra H2®, después de 6 semanas y 3 y 6 meses. RESULTADOS: Debido a los resultados tempranos favorables, los autores permitieron que la inscripción progresara entre enero y junio de 2020 hasta un total de 20 mujeres y 40 PNL. Todas las mujeres tratadas completaron el seguimiento de seis meses sin reportar efectos secundarios, incluso clínicamente menores. El dispositivo Antera 3D® demostró que las arrugas y la textura de la piel mejoraron significativamente en el PNL Rx después de 6 semanas (fase de monoterapia) y 3 y 6 meses (fase de preparación con PN-HPT® + AH) en comparación con la línea de base. Los niveles de AH, medidos con la tecnología de evaluación cuantitativa Vectra H2® en los PNL derechos, fueron significativamente más altos que contralateralmente tanto a los 3 como a los 6 meses. CONCLUSIONES: Aunque concebido solo como una investigación exploratoria, el estudio confirmó que la monoterapia con PN-HPT® podría ser una opción valiosa y efectiva para mejorar rápidamente la textura y calidad de la dermis cutánea en individuos con PNL moderados a graves. Actuando como agente de preparación en la piel, PN-HPT® prolonga la eficacia clínica del AH reticulado. Se espera que ensayos bien diseñados en grupos de tratamiento más grandes confirmen estos resultados prometedores iniciales.