Efficacia clinica e sicurezza dei polinucleotidi a tecnologia altamente purificata (PN-HPT®) e dell'acido ialuronico reticolato per i solchi nasolabiali da moderati a gravi: uno studio prospettico, randomizzato, esplorativo.

INTRODUZIONE: Il profilo mandibolare subisce un progressivo deperimento con l'invecchiamento, e l'approfondimento dei solchi nasolabiali (NLF) ha un ruolo predominante. L'acido ialuronico (HA) controlla efficientemente l'idratazione tissutale e la permeabilità a molecole piccole e grandi. Gli NLF sono un bersaglio riconosciuto per l'HA; allo stesso tempo, un'altra classe di agenti, PN-HPT® (Polynucleotides Highly Purified Technology), gode di un riconoscimento crescente in medicina estetica. Questo studio esplorativo prospettico ha investigato la razionale dell'associazione sequenziale di PN-HPT® come primo agente preparatore agente nella pelle seguito da iniezioni di riempitivo dermico con HA per correggere gli NLF da moderati a severi. METODI: Seguendo criteri di inclusione ed esclusione rigorosi, gli autori hanno selezionato donne caucasiche ambulatoriali di età 40-65 anni con NLF da moderati a severi e hanno scelto casualmente due NLF per ogni donna arruolata. A causa della natura puramente esplorativa dello studio, gli autori inizialmente hanno pianificato di arruolare non più di 10 donne. Secondo un disegno di studio split-face, gli NLF selezionati sul lato destro hanno ricevuto 4 ml di PN-HPT® per via intradermica nella fase di preparazione iniziale ("gruppo NLF Rx"); gli NLF selezionati sul lato sinistro hanno ricevuto 4 ml di soluzione fisiologica (placebo) ("gruppo NLF Lx"). Dopo 3 e 6 settimane, tutti i pazienti hanno ricevuto 2 ml di HA reticolato subdermica su entrambe le aree degli NLF (4 ml complessivi). Il follow-up totale dello studio è stato di 6 mesi dopo la prima iniezione, con valutazioni oggettive, basate sulle tecnologie di imaging cutaneo qualitativo e quantitativo Antera 3D® e Vectra H2®, dopo 6 settimane e a 3 e 6 mesi. RISULTATI: A causa dei risultati iniziali favorevoli, gli autori hanno permesso al reclutamento di progredire tra gennaio e giugno 2020 fino a un totale di 20 donne e 40 NLF. Tutte le donne trattate hanno completato il follow-up di sei mesi senza segnalare effetti collaterali, neppure clinicamente minori. Il dispositivo Antera 3D® ha dimostrato che le rughe e la texture della pelle sono migliorate significativamente negli NLF Rx dopo 6 settimane (fase di monoterapia) e a 3 e 6 mesi (fase PN-HPT® come preparatore + HA) rispetto al baseline. I livelli di HA, misurati con la tecnologia di valutazione quantitativa Vectra H2® negli NLF destri, erano significativamente più elevati rispetto al lato controlaterale sia a 3 che a 6 mesi. CONCLUSIONI: Sebbene concepito solo come un'indagine esplorativa, lo studio ha confermato che la monoterapia con PN-HPT® potrebbe essere un'opzione preziosa ed efficace per migliorare rapidamente la texture e la qualità del derma cutaneo in individui con NLF da moderati a severi. Agendo come agente preparatore nella pelle, PN-HPT® prolunga l'efficacia clinica dell'HA reticolato. Prove ben progettate in gruppi di trattamento più ampi potranno presumibilmente confermare questi risultati promettenti iniziali.