Klinische werkzaamheid en veiligheid van polynucleotiden zeer gezuiverde technologie (PN-HPT®) en vernette hyaluronzuur voor matige tot ernstige nasolabiale plooien: een prospectieve, gerandomiseerde, verkennende studie.

INLEIDING: Het mandibulair profiel ondergaat progressieve atrofie bij veroudering, en de verdieping van de nasolabiale plooien (NLP's) speelt hierbij een belangrijke rol. Hyaluronzuur (HA) regelt op efficiënte wijze de weefselhydratatie en permeabiliteit voor kleine en grote moleculen. NLP's zijn een erkend HA-doel; tegelijkertijd groeit de erkenning van een ander middel, PN-HPT® (Polynucleotiden Zeer Gezuiverde Technologie), in de esthetische geneeskunde. Deze verkennende, prospectieve studie onderzocht de rationale van het achtereenvolgens combineren van PN-HPT® als eerste priming-middel dat in de huid werkt, gevolgd door injecties met HA-dermaal vulmateriaal ter correctie van matig tot ernstige NLP's. METHODEN: Volgens strikte inclusie- en exclusiecriteria screeneden de auteurs blanke ambulante vrouwen van 40-65 jaar met matig tot ernstige NLP's en selecteerden willekeurig twee NLP's per opgenomen vrouw. Door het zuiver verkennende karakter van de studie, plannieten de auteurs aanvankelijk niet meer dan 10 vrouwen in te schrijven. Volgens een split-face-design ontvingen de geselecteerde NLP's aan de rechterkant 4 ml PN-HPT® intradermaal in de initiële priming-fase ("NLP Rx-groep"); de geselecteerde NLP's aan de linkerkant ontvingen 4 ml fysiologisch zout (placebo) ("NLP Lx-groep"). Na 3 en 6 weken ontvingen alle patiënten 2 ml subdermaal vernetzt HA over beide NLP-gebieden (4 ml totaal). De totale vervolgduur van de studie bedroeg 6 maanden na de eerste injectie, met objectieve beoordelingen op basis van de kwalitatieve en kwantitatieve Antera 3D® en Vectra H2® beeldvormingstechnologieën voor de huid, na 6 weken en 3 en 6 maanden. RESULTATEN: Vanwege de gunstige vroege resultaten lieten de auteurs de inschrijving tussen januari en juni 2020 doorgang vinden tot een totaal van 20 vrouwen en 40 NLP's. Alle behandelde vrouwen voltooiden de vervolgperiode van zes maanden zonder bijwerkingen te rapporteren, zelfs geen klinisch geringe. Het Antera 3D®-apparaat toonde aan dat rimpels en huidtextuur significant verbeterden in de NLP Rx na 6 weken (monotherapie-fase) en 3 en 6 maanden (PN-HPT® priming + HA-fase) in vergelijking met de uitgangssituatie. HA-niveaus, gemeten met de kwantitatieve Vectra H2®-beoordelingingstechnologie in de rechtse NLP's, waren significant hoger dan contralateraal op zowel 3 als 6 maanden. CONCLUSIES: Hoewel alleen bedoeld als verkennend onderzoek, bevestigde de studie dat PN-HPT®-monotherapie een waardevol en effectief middel zou kunnen zijn om snel de huiddermistructuur en kwaliteit te verbeteren bij personen met matig tot ernstige NLP's. Als priming-middel in de huid werkend, verlengt PN-HPT® de klinische werkzaamheid van vernetzt HA. Goed opgezette onderzoeken in grotere behandelingsgroepen zullen hopelijk deze vroege veelbelovende resultaten bevestigen.