Verbessert Hormontherapie alterungsbedingte Hautveränderungen bei postmenopausalen Frauen? Eine randomisierte, doppelblinde, doppeldummy, placebokontrollierte multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Norethindronacetat und Ethinylestradiol auf die Verbesserung leichter bis mittelschwerer alterungsbedingter Hautveränderungen bei postmenopausalen Frauen.

HINTERGRUND: Bei postmenopausalen Frauen sind sinkende Östrogenspiegel mit einer Vielzahl von Hautveränderungen verbunden, von denen viele durch Östrogensupplementierung verbessert werden sollen. ZIEL: Eine Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer kontinuierlichen kombinierten Behandlung mit Norethinderonacetat (NA) und Ethinylestradiol (EE) auf die Kontrolle von leichten bis mittelschweren altersbedingten Hautveränderungen bei postmenopausalen Frauen zu bewerten. METHODEN: Vierhundertfünfundachtzig Probanden wurden in diese 48-Wochen-Studie mit Randomisierung und Doppelblindheit aufgenommen. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studiengruppen zugeordnet: Placebogruppe (165 Probanden), 1 mg NA/5 Mikrogramm EE-Gruppe (162 Probanden) oder eine 1 mg NA/10 Mikrogramm EE-Gruppe (158 Probanden). Die primären Wirksamkeitsparameter der Studie waren die globale Bewertung durch den Prüfer von groben und feinen Gesichtsfältchen in Woche 48 und die subjektive Selbstbewertung von Veränderungen der Faltenbildung vom Ausgangswert in Woche 48. Sekundäre Parameter umfassten die globale Bewertung durch den Prüfer von Hauterschlaffung/Durchhang in Woche 48, die globale Bewertung durch den Prüfer von Hautbeschaffenheit/Trockenheit in Woche 48, die Patientenselbstbewertung von Erschlaffung/Durchhang, Beschaffenheit/Trockenheit und Faltentiefe, bestimmt durch Bildanalyse von Hautabdrücken der periokularen (Krähenfüße) und Kinnbereich, sowie Hautelastizität, bestimmt durch zeitlich begrenzte Deformation und Rückfederung. ERGEBNISSE: Es gab ähnliche Werte in der globalen Bewertung durch den Prüfer in den Modulen für Faltenbildung und Durchhang beim Ausgangswert über alle drei Behandlungsgruppen hinweg. Es gab leichte Abnahmen in allen Parametern für alle Behandlungsgruppen bei den primären Endpunkten der Probanden, aber es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den NA/EE-Gruppen und Placebo. Bei der Selbstbewertung durch die Probanden zum Gesamtschweregrad der Hautfaltenbildung gab es keine signifikanten Veränderungen in den Wochen 24 und 48 im Vergleich zum Ausgangswert. Diese Daten waren unabhängig vom Raucherstatus oder Alkoholkonsum. EINSCHRÄNKUNGEN: Diese Studie bewertete die Auswirkungen von 48 Wochen niedrig dosiertem Östrogen auf die Gesichtshaut bei Frauen, die im Durchschnitt 5 Jahre postmenopausal waren. Die Auswirkungen höherer Östrogendosen, längerer Behandlungsdauer oder Auswirkungen auf perimenopausale Frauen können aus dieser Studie nicht extrapoliert werden. SCHLUSSFOLGERUNG: Eine niedrig dosierte Hormontherapie über 48 Wochen bei postmenopausalen Frauen veränderte leichte bis mittelschwere altersbedingte Gesichtshautveränderungen nicht signifikant.