La thérapie hormonale améliore-t-elle les modifications cutanées liées à l'âge chez les femmes ménopausées ? Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, double-insu, contrôlée par placebo évaluant les effets de l'acétate de noréthindrone et de l'éthinylestradiol dans l'amélioration des modifications cutanées légères à modérées liées à l'âge chez les femmes ménopausées.

CONTEXTE : Chez les femmes ménopausées, la baisse des niveaux d'œstrogènes est associée à une variété de changements cutanés, dont beaucoup seraient améliorés par une supplémentation en œstrogènes. OBJECTIF : Une étude a été menée pour évaluer les effets de l'acétate de noréthistérone (NA) et de l'éthinylestradiol (EE) combinés en continu dans le contrôle des changements cutanés légers à modérés liés à l'âge chez les femmes ménopausées. MÉTHODES : Quatre cent quatre-vingt-cinq sujets ont été enrôlés dans cette étude randomisée, en double aveugle, de 48 semaines. Les sujets ont été randomisés dans l'un des trois bras d'étude : groupe placebo (165 sujets), groupe 1 mg NA/5 microg EE (162 sujets), ou groupe 1 mg NA/10 microg EE (158 sujets). Les paramètres d'efficacité primaire de l'étude étaient l'évaluation globale par l'investigateur des rides faciales grossières et fines à la semaine 48 et l'auto-évaluation subjective des changements des rides par rapport au départ à la semaine 48. Les paramètres secondaires comprenaient l'évaluation globale par l'investigateur du relâchement/affaissement cutané à la semaine 48, l'évaluation globale par l'investigateur de la texture/sécheresse cutanée à la semaine 48, l'auto-évaluation du patient du relâchement/affaissement, de la texture/sécheresse et de la profondeur des rides déterminée par analyse d'image des répliques de peau des zones périorbales (pattes d'oie) et des joues, et l'élasticité cutanée déterminée par la déformation et la récupération chronométrées. RÉSULTATS : Il y avait des scores similaires dans l'évaluation globale par l'investigateur dans les modules des rides et de l'affaissement au départ dans tous les trois groupes de traitement. Il y avait de légères diminutions dans tous les paramètres pour tous les groupes de traitement pour les critères d'évaluation principaux, mais il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre les groupes NA/EE et placebo. Pour l'auto-évaluation du patient de la sévérité globale des rides cutanées, il n'y avait pas de changements significatifs aux semaines 24 et 48 par rapport au départ. Ces données n'ont pas été affectées par le statut tabagique ou la consommation d'alcool. LIMITATIONS : Cette étude a évalué les effets de 48 semaines d'œstrogènes à faible dose sur la peau faciale chez les femmes qui étaient, en moyenne, 5 ans après la ménopause. Les effets de doses d'œstrogènes plus élevées, d'une durée de traitement plus longue, ou les effets chez les femmes périménopausées ne peuvent pas être extrapolés de cette étude. CONCLUSION : La thérapie hormonale à faible dose pendant 48 semaines chez les femmes ménopausées n'a pas modifié de manière significative les changements cutanés faciaux légers à modérés liés à l'âge.