La terapia ormonale migliora i cambiamenti cutanei legati all'età nelle donne in postmenopausa? Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, doppio dummy, controllato con placebo che valuta gli effetti dell'acetato di noretindrone e dell'etinilestradiolo nel miglioramento dei cambiamenti cutanei lievi o moderati legati all'età nelle donne in postmenopausa.

BACKGROUND: Nelle donne in postmenopausa, i livelli di estrogeni in declino sono associati a una varietà di cambiamenti della pelle, molti dei quali sono presumibilmente migliorati dall'integrazione di estrogeni. OBJECTIVE: È stato condotto uno studio per valutare gli effetti dell'acetato di noretindrona (NA) ed etinilestradiolo (EE) combinati continui nel controllo dei cambiamenti cutanei legati all'età da lievi a moderati nelle donne in postmenopausa. METHODS: Quattrocentottantacinque soggetti sono stati arruolati in questo studio randomizzato, in doppio cieco della durata di 48 settimane. I soggetti sono stati randomizzati a uno dei tre bracci dello studio: gruppo placebo (165 soggetti), gruppo 1 mg NA/5 microg EE (162 soggetti) o gruppo 1 mg NA/10 microg EE (158 soggetti). I parametri di efficacia primaria dello studio erano la valutazione globale dell'investigatore della rugosità e delle rughe fini facciali alla settimana 48 e l'autovalutazione soggettiva dei cambiamenti nelle rughe rispetto al basale alla settimana 48. I parametri secondari includevano la valutazione globale dell'investigatore della lassità/cedimento della pelle alla settimana 48, la valutazione globale dell'investigatore della texture/secchezza della pelle alla settimana 48, l'autovalutazione del paziente della lassità/cedimento, texture/secchezza e profondità delle rughe determinati dall'analisi di immagini di repliche cutanee delle aree periorbitali (zampe di gallina) e della mandibola, e l'elasticità della pelle determinata dalla deformazione e dal recupero cronometrati. RESULTS: C'erano punteggi simili nella valutazione globale dell'investigatore nei moduli di rughe e cedimento al basale in tutti e tre i gruppi di trattamento. C'erano lievi diminuzioni in tutti i parametri per tutti i gruppi di trattamento per i parametri di endpoint primari dei soggetti, ma non c'erano differenze statisticamente significative tra i gruppi NA/EE e placebo. Per l'autovalutazione dei soggetti della gravità complessiva della rugosità della pelle, non c'erano cambiamenti significativi alle settimane 24 e 48 rispetto al basale. Questi dati non erano influenzati dallo stato di fumatore o dal consumo di alcol. LIMITATIONS: Questo studio ha valutato gli effetti di 48 settimane di estrogeni a basso dosaggio sulla pelle del viso in donne che erano, in media, 5 anni in postmenopausa. Gli effetti di dosi di estrogeni più elevate, durata del trattamento più lunga o effetti su donne in perimenopausa non possono essere estrapolati da questo studio. CONCLUSION: La terapia ormonale a basso dosaggio per 48 settimane nelle donne in postmenopausa non ha alterato significativamente i cambiamenti cutanei facciali lievi e moderati legati all'età.