¿La terapia hormonal mejora los cambios cutáneos relacionados con la edad en mujeres posmenopáusicas? Un estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, doble ficticio y controlado con placebo que evalúa los efectos del acetato de noretindrona y etinilestradiol en la mejora de los cambios cutáneos leves a moderados relacionados con la edad en mujeres posmenopáusicas.

ANTECEDENTES: En mujeres posmenopáusicas, los niveles decrecientes de estrógeno se asocian con una variedad de cambios cutáneos, muchos de los cuales supuestamente mejoran con la suplementación de estrógeno. OBJETIVO: Se realizó un estudio para evaluar los efectos del acetato de noretindrona (NA) y etinilestradiol (EE) combinados continuos en el control de cambios cutáneos leves a moderados relacionados con la edad en mujeres posmenopáusicas. MÉTODOS: Se inscribieron cuatrocientos ochenta y cinco sujetos en este estudio aleatorizado, doble ciego de 48 semanas. Los sujetos fueron aleatorizados a uno de tres grupos de estudio: grupo placebo (165 sujetos), grupo 1 mg NA/5 microg EE (162 sujetos), o grupo 1 mg NA/10 microg EE (158 sujetos). Los parámetros de eficacia primaria del estudio fueron la evaluación global del investigador de arrugas faciales gruesas y finas en la semana 48 y la autoevaluación subjetiva de cambios en arrugas desde el inicio en la semana 48. Los parámetros secundarios incluyeron evaluación global del investigador de flacidez/caída de la piel en la semana 48, evaluación global del investigador de textura/sequedad de la piel en la semana 48, autoevaluación del paciente de flacidez/caída, textura/sequedad y profundidad de arrugas determinadas por análisis de imagen de réplicas de piel de las áreas periorbitaria (patas de gallo) y mandibular, y elasticidad de la piel determinada por deformación cronometrada y retroceso. RESULTADOS: Hubo puntuaciones similares en la evaluación global del investigador en los módulos de arrugas y caída en el inicio en los tres grupos de tratamiento. Hubo disminuciones leves en todos los parámetros para todos los grupos de tratamiento para los puntos finales del sujeto primario, pero no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos NA/EE y placebo. Para la autoevaluación del sujeto de la gravedad general de las arrugas cutáneas, no hubo cambios significativos en las semanas 24 y 48 en comparación con el inicio. Estos datos no se vieron afectados por el estado de fumador o consumo de alcohol. LIMITACIONES: Este estudio evaluó los efectos de 48 semanas de estrógeno en dosis bajas sobre la piel facial en mujeres que, en promedio, estaban 5 años posmenopáusicas. Los efectos de dosis de estrógeno más altas, duración de tratamiento más prolongada, o efectos en mujeres permenopáusicas no pueden extrapolarse de este estudio. CONCLUSIÓN: La terapia hormonal en dosis bajas durante 48 semanas en mujeres posmenopáusicas no alteró significativamente los cambios cutáneos faciales leves a moderados relacionados con la edad.