Auswirkung eines umfassenden Lebensstilinterventionsprogramms auf das Körpergewicht und das Gesundheitsverhalten bei Frauen mit Brustkrebs: Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie.

HINTERGRUND: Sowohl Übergewicht/Adipositas als auch ein westlicher Lebensstil sind mit einer schlechteren Prognose bei Frauen mit Brustkrebs verbunden. Das primäre Ziel dieser Analyse war es, die Auswirkungen eines telefonisch unterstützten Lebensstiländerungsprogramms auf die Verringerung des Körpergewichts und des Taillenumfangs, die Abnahme kardiovaskulärer Risikofaktoren und die Verbesserung des Lebensstils zu untersuchen. DESIGN: Die Daten stammen aus einer offenen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie, die zwei Chemotherapie-Regime und die Auswirkungen eines zweijährigen Lebensstiländerungsprogramms auf die krankheitsfreie Überlebenszeit und sekundäre Ergebnisse bei Frauen mit intermediärem bis hohem Brustkrebsrisiko evaluierte. Anfänglich wurden 2292 Frauen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 24 und 40 kg/m² randomisiert in einen von zwei Armen der Lebensstiländerungsstudie eingeteilt. Nach Berücksichtigung von Abbrüchen blieben 1785 Teilnehmerinnen übrig: 776 in der Interventionsgruppe (IG), die ein telefonisch unterstütztes Lebensstiländerungsprogramm mit postalischen Materialien erhielten, und 1009 in der Gruppe mit niedriger Intervention (LLIG), die nur postalische Unterrichtsmaterialien mit allgemeinen Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil erhielten. Körpergewicht, Taillenumfang, Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und kardiovaskuläre Krankheitsrisikofaktoren wurden während der Intervention und einer anschließenden zweijährigen Nachbeobachtungsperiode wiederholt gemessen. Lineare gemischte Modelle für wiederholte Messungen wurden verwendet, um Unterschiede in den Studienergebnissen zwischen der LLIG und IG an jedem gemessenen Zeitpunkt zu bewerten. ERGEBNISSE: Teilnehmerinnen der IG zeigten einen mittleren Gewichtsverlust von -2,7 kg (kg) (gegenüber +0,4 kg, LLIG) nach 6 Monaten, -2,8 kg (gegenüber +0,8 kg, LLIG) nach 12 Monaten und -1,8 kg nach 24 Monaten (gegenüber +0,9 kg, LLIG). Signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen für Gewichtsverlust und verringerten Taillenumfang wurden an allen Zeitpunkten bis zum Ende der Lebensstiländerung beobachtet (alle p-Werte < 0,0001), einschließlich nach der Intervention. Reduzierte Energieaufnahme und ein höherer Alternate Healthy Eating Index (AHEI)-Score in der IG wurden während der Lebensstiländerung festgestellt (AHEI nach 24 Monaten: IG 49,1% gegenüber LLIG 42,0%, p < 0,001). Bescheidene signifikante Verbesserungen bei mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren wurden während der Intervention beobachtet, einschließlich Nüchternblutglucose, HbA1c, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie Lipide. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Ein hauptsächlich telefonisch unterstütztes Lebensstiländerungsprogramm kann das Körpergewicht und den Taillenumfang verringern, die Ernährungsqualität verbessern und das kardiometabolische Risiko bei Frauen mit Übergewicht/Adipositas und neu diagnostiziertem, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)/neu-negativem, intermediärem bis hohem Brustkrebsrisiko senken. Gewichtsverlust, verringerter Taillenumfang und verbesserte Ernährungsmuster wurden bis zu zwei Jahre nach der Intervention beibehalten. STUDIENREGISTRIERUNG: Das Protokoll wurde im EU-Register der klinischen Studien registriert, https://www.clinicaltrialsregister.eu/, Kennung: 2008-005453-38.