Effetto di un programma completo di intervento sullo stile di vita sul peso corporeo e sul comportamento di salute nelle donne con cancro al seno: Risultati da un trial controllato randomizzato.

BACKGROUND: Sia il sovrappeso/l'obesità che uno stile di vita occidentale sono associati a una prognosi peggiore nelle donne con cancro al seno. L'obiettivo primario di questa analisi era esaminare l'effetto di un programma di intervento sullo stile di vita erogato per telefono sulla riduzione del peso corporeo e della circonferenza vita, sulla diminuzione dei fattori di rischio cardiovascolare e sul miglioramento dello stile di vita. DESIGN: I dati derivano da uno studio di fase III aperto, randomizzato e controllato che ha valutato due regimi chemioterapici e l'impatto di un intervento sullo stile di vita di 2 anni sulla sopravvivenza libera da malattia e su esiti secondari nelle donne con cancro al seno a rischio intermedio-alto. Inizialmente, 2292 donne con indice di massa corporea (BMI) tra 24 e 40 kg/m 2 sono state randomizzate in uno dei due bracci dello studio di intervento sullo stile di vita. Dopo aver tenuto conto dell'abbandono, 1785 partecipanti rimanevano: 776 nel gruppo di intervento (IG) che hanno ricevuto un intervento sullo stile di vita erogato per telefono supportato da materiali inviati per posta, e 1009 nel gruppo di intervento a basso livello (LLIG) che hanno ricevuto solo materiali educativi inviati per posta con raccomandazioni generali per uno stile di vita sano. Il peso corporeo, la circonferenza vita, l'assunzione dietetica, l'attività fisica e i parametri di rischio di malattie cardiovascolari sono stati misurati ripetutamente durante l'intervento e un successivo periodo di follow-up di 2 anni. I modelli lineari misti per misure ripetute sono stati utilizzati per valutare le differenze negli esiti dello studio tra il LLIG e l'IG in ogni punto temporale misurato. RESULTS: I partecipanti all'IG hanno mostrato una perdita di peso media di -2,7 kg (kg) (rispetto a +0,4 kg, LLIG) a 6 mesi, -2,8 kg (vs. +0,8 kg, LLIG) a 12 mesi e -1,8 kg a 24 mesi (rispetto a +0,9 kg, LLIG). Differenze significative tra i gruppi per la perdita di peso e la riduzione della circonferenza vita sono state osservate in tutti i punti temporali fino alla fine dell'intervento sullo stile di vita (tutti i p-value < 0,0001), compreso il post-intervento. Ridotto apporto energetico e un punteggio dell'indice di alimentazione sana alternato (AHEI) più elevato nell'IG è stato rilevato durante l'intervento sullo stile di vita (AHEI a 24 mesi: IG 49,1% rispetto a LLIG 42,0%, p < 0,001). Modesti miglioramenti significativi in diversi fattori di rischio cardiovascolare sono stati osservati durante l'intervento, inclusi glucosio plasmatico a digiuno, HbA1c, pressione arteriosa sistolica e diastolica, e lipidi. CONCLUSIONS: Un programma di intervento sullo stile di vita principalmente erogato per telefono può ridurre il peso corporeo e la circonferenza vita, migliorare la qualità della dieta e diminuire il rischio cardiometabolico nelle donne in sovrappeso/obese e con cancro al seno a rischio intermedio-alto, negativo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2)/neu, di nuova diagnosi. La perdita di peso, la riduzione della circonferenza vita e i modelli dietetici migliorati sono stati mantenuti fino a due anni dopo l'intervento. TRIAL REGISTRATION: Il protocollo è stato registrato nell'EU Clinical Trials Register, https://www.clinicaltrialsregister.eu/, identificatore: 2008-005453-38.