Efecto de un programa integral de intervención en el estilo de vida sobre el peso corporal y el comportamiento de salud en mujeres con cáncer de mama: Resultados de un ensayo controlado aleatorizado.

ANTECEDENTES: Tanto el sobrepeso/obesidad como un estilo de vida occidental se asocian con un pronóstico más desfavorable en mujeres con cáncer de mama. El objetivo principal de este análisis fue examinar el efecto de un programa de intervención en estilo de vida entregado por teléfono en la reducción del peso corporal y la circunferencia de cintura, la disminución de factores de riesgo cardiovascular y la mejora del estilo de vida. DISEÑO: Los datos provienen de un estudio de fase III abierto, aleatorizado y controlado que evaluó dos regímenes de quimioterapia y el impacto de una intervención en estilo de vida de 2 años en la supervivencia libre de enfermedad y resultados secundarios en mujeres con cáncer de mama de riesgo intermedio a alto riesgo. Inicialmente, 2292 mujeres con un índice de masa corporal (IMC) entre 24 y 40 kg/m 2 fueron aleatorizadas en uno de dos brazos del estudio de intervención en estilo de vida. Después de contabilizar la deserción, quedaron 1785 participantes: 776 en el grupo de intervención (IG) que recibieron una intervención en estilo de vida entregada por teléfono apoyada por materiales enviados por correo, y 1009 en el grupo de intervención de bajo nivel (LLIG) que recibieron solo materiales educativos enviados por correo con recomendaciones generales para un estilo de vida saludable. El peso corporal, la circunferencia de cintura, la ingesta dietética, la actividad física y los parámetros de riesgo de enfermedad cardiovascular se midieron repetidamente durante la intervención y un período de seguimiento posterior de 2 años. Se utilizaron modelos mixtos lineales para medidas repetidas para evaluar diferencias en los resultados del estudio entre LLIG e IG en cada punto de tiempo medido. RESULTADOS: Los participantes de IG mostraron una pérdida de peso promedio de -2,7 kg (kg) (versus +0,4 kg, LLIG) a los 6 meses, -2,8 kg (vs. +0,8 kg, LLIG) a los 12 meses y -1,8 kg a los 24 meses (versus +0,9 kg, LLIG). Se observaron diferencias significativas entre grupos para pérdida de peso y circunferencia de cintura reducida en todos los puntos de tiempo hasta el final de la intervención en estilo de vida (todos los valores p < 0,0001), incluyendo post-intervención. Se detectó ingesta de energía reducida y una puntuación del índice de alimentación saludable alternativo (AHEI) más alta en IG durante la intervención en estilo de vida (AHEI a los 24 meses: IG 49,1% versus LLIG 42,0%, p < 0,001). Se observaron mejoras significativas modestas en varios factores de riesgo cardiovascular durante la intervención, incluyendo glucosa plasmática en ayunas, HbA1c, presión arterial sistólica y diastólica, y lípidos. CONCLUSIONES: Un programa de intervención en estilo de vida entregado principalmente por teléfono puede reducir el peso corporal y la circunferencia de cintura, mejorar la calidad de la dieta y disminuir el riesgo cardiometabólico en mujeres con sobrepeso/obesidad y cáncer de mama de riesgo intermedio a alto riesgo, recién diagnosticado, negativo para receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)/neu. La pérdida de peso, la circunferencia de cintura reducida y los patrones dietéticos mejorados se mantuvieron hasta dos años después de la intervención. REGISTRO DEL ENSAYO: El protocolo se registró bajo el Registro de Ensayos Clínicos de la UE, https://www.clinicaltrialsregister.eu/, identificador: 2008-005453-38.