Effect van een omvattend leefstijlintervernietigingsprogramma op lichaamsgewicht en gezondheidsgedrag bij vrouwen met borstkanker: resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

ACHTERGROND: Zowel overgewicht/obesitas als een westers leefstijlpatroon zijn geassocieerd met een slechtere prognose bij vrouwen met borstkanker. Het primaire doel van deze analyse was het onderzoeken van het effect van een telefonisch verzorgd leefstijlinteruprogramma op gewichtsafname en verminderde tailleomvang, verlaging van cardiovasculaire risicofactoren en verbetering van de leefstijl. OPZET: De gegevens zijn afkomstig uit een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde fase-III-studie die twee chemotherapieregimes evalueerde en de impact van een 2-jarig leefstijlinterprogramma op ziektevrije overleving en secundaire uitkomsten bij vrouwen met intermediair-risico tot hoog-risico borstkanker. Aanvankelijk werden 2292 vrouwen met een body mass index (BMI) tussen 24 en 40 kg/m² gerandomiseerd in een van twee groepen van het leefstijlinterstudieprotocol. Na correctie voor uitval bleven 1785 deelnemers over: 776 in de interventiegroep (IG) die een telefonisch verzorgd leefstijlinterprogramma ontvingen, ondersteund door toezending van materialen, en 1009 in de groep met lage-intensiteit interventie (LLIG) die alleen per post gezonden educatief materiaal ontvingen met algemene aanbevelingen voor een gezonde leefstijl. Lichaamsgewicht, tailleomvang, voedselinname, fysieke activiteit en cardiovasculaire ziekterisicofactoren werden herhaaldelijk gemeten gedurende de interventie en een daaropvolgend 2-jarig vervolgperiode. Lineaire gemengde modellen voor herhaalde metingen werden gebruikt om verschillen in studieresultaten tussen de LLIG en IG op elk gemeten moment te beoordelen. RESULTATEN: IG-deelnemers vertoonden een gemiddelde gewichtsafname van -2,7 kg (-2,7 kg) (versus +0,4 kg, LLIG) na 6 maanden, -2,8 kg (tegen +0,8 kg, LLIG) na 12 maanden en -1,8 kg na 24 maanden (versus +0,9 kg, LLIG). Significante verschillen tussen de groepen voor gewichtsafname en verminderde tailleomvang werden op alle meetmomenten waargenomen tot het einde van het leefstijlinterprogramma (alle p-waarden < 0,0001), inclusief na de interventie. Verminderde energieopname en een hogere alternate healthy eating index (AHEI)-score in de IG werden gedetecteerd gedurende het leefstijlinterprogramma (AHEI na 24 maanden: IG 49,1% versus LLIG 42,0%, p < 0,001). Bescheiden significante verbeteringen in verschillende cardiovasculaire risicofactoren werden waargenomen gedurende de interventie, inclusief nuchtere plasmaglucose, HbA1c, systolische en diastolische bloeddruk en lipiden. CONCLUSIES: Een voornamelijk telefonisch verzorgd leefstijlinterprogramma kan gewichtsafname en verminderde tailleomvang veroorzaken, dieetkwaliteit verbeteren en cardiometaboolrisico verminderen bij vrouwen met overgewicht/obesitas en nieuw gediagnostificeerde, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)/neu-negatieve, intermediair-risico tot hoog-risico borstkanker. Gewichtsafname, verminderde tailleomvang en verbeterde voedingspatronen bleven gedurende maximaal twee jaar na de interventie behouden. TRIALREGISTRATIE: Het protocol was geregistreerd onder het EU Clinical Trials Register, https://www.clinicaltrialsregister.eu/, identifier: 2008-005453-38.