Verbesserung von Nasolabialfalten mit einem Hyaluronsäure-Filler unter Verwendung einer kohäsiven polydensifizierten Matrixtechnologie: Ergebnisse aus einer 18-Monats-Open-Label-Extensionsstudie.

HINTERGRUND: Wiederholte Behandlungen mit nicht permanenten dermalen Fillern werden zur Langzeitbehandlung von Falten und Furchen sowie zur Volumenaufbau verwendet. ZIEL: Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit eines nicht tierischen Hyaluronsäure-Füllstoffs (HA), der eine kohäsive polydichtemaltrix-Technologie (CPM) [CPMHA] verwendet, zur Behandlung von Nasolabialfalten (NLFs) während einer 18-monatigen offenen Erweiterungsstudie. METHODEN UND MATERIALIEN: Fünfundneunzig von 118 Personen setzten diese optionale offene Erweiterung einer geteilten Gesichtsstudie mit doppelblinder Kontrolle fort. Alle Personen erhielten CPMHA in beiden NLFs 24 Wochen nach der Behandlung in dieser Studie und wurden in den Wochen 32, 48, 72 und 96 bewertet. Nachbesserungen waren für optimale Korrektur zulässig. Die Sicherheit wurde anhand von gemeldeten unerwünschten Ereignissen (AEs) und Serumantikörpermessungen bewertet. ERGEBNISSE: Bei allen vier Zeitpunkten nach Woche 24 zeigte sich ein Rückgang des Schweregrades der NLFs gegenüber dem Ausgangswert auf der Wrinkle Severity Rating Scale. Die Effekte hielten bei der Mehrheit (∼80%) der Personen ohne Wiederholungsbehandlung für mindestens ein Intervall von 48 Wochen an. Der Studienfüllstoff wurde gut vertragen, mit nur einem damit verbundenen AE (Bluterguss an der Injektionsstelle). Es wurde ein geringes Potenzial für immunogene Reaktionen ermittelt. SCHLUSSFOLGERUNG: Dieses CPMHA ist eine gut verträgliche und wirksame Behandlung für mindestens 48 Wochen bei der Mehrheit der Personen zur Korrektur von mäßigen bis schweren NLFs mit wiederholten Injektionen über einen Zeitraum von 18 Monaten.