Miglioramento delle pieghe nasolabiali con un riempitivo di acido ialuronico utilizzando la tecnologia a matrice polidensificata coesiva: risultati da uno studio di estensione open-label di 18 mesi.

BACKGROUND: I trattamenti ripetuti di riempitivi dermici non permanenti sono utilizzati nel trattamento a lungo termine delle rughe e delle pieghe e per il volumizzazione. OBJECTIVE Determinare la sicurezza e l'efficacia di un acido ialuronico (HA) non di origine animale (che utilizza la tecnologia della matrice polidensificata coesiva (CPM) [CPMHA]) per il trattamento delle pieghe nasolabiali (NLF) durante uno studio di estensione in aperto di 18 mesi. METHODS AND MATERIALS: Novantacinque di 118 soggetti hanno continuato con questa estensione facoltativa in aperto di uno studio in doppio cieco a volto diviso. Tutti i soggetti hanno ricevuto CPMHA in entrambi i NLF a 24 settimane dopo il trattamento in questo studio e sono stati valutati alle settimane 32, 48, 72 e 96. Ritocchi sono stati consentiti per una correzione ottimale. La sicurezza è stata valutata in base agli eventi avversi segnalati (AE) e alla misurazione degli anticorpi sierici. RESULTS: A tutti e quattro i punti temporali post-settimana 24, la gravità dei NLF ha mostrato una diminuzione rispetto al basale sulla Wrinkle Severity Rating Scale. Gli effetti sono persistiti nella maggior parte (∼80%) dei soggetti senza trattamento ripetuto per almeno un intervallo di 48 settimane. Il riempitivo dello studio è stato ben tollerato, con un solo AE correlato (ecchimosi nel sito di iniezione) segnalato. È stato identificato un piccolo potenziale per reazioni immunogeniche. CONCLUSION: Questo CPMHA è un trattamento ben tollerato ed efficace per almeno 48 settimane nella maggior parte dei soggetti per la correzione delle NLF da moderate a gravi con iniezioni ripetute somministrate in un periodo di 18 mesi.