Amélioration des rides nasogéniennes avec un comblement à base d'acide hyaluronique utilisant une technologie de matrice polydensifiée cohésive : résultats d'un essai ouvert d'extension de 18 mois.

CONTEXTE : Les traitements répétés par des produits de comblement dermiques non permanents sont utilisés dans le traitement à long terme des rides et des plis et pour augmenter le volume. OBJECTIF : Déterminer l'innocuité et l'efficacité d'un acide hyaluronique (AH) d'origine non animale (qui utilise une technologie de matrice polydensifiée cohésive (CPMHA)) pour le traitement des rides nasogéniennes (RNG) lors d'un essai d'extension en ouvert de 18 mois. MÉTHODES ET MATÉRIEL : Quatre-vingt-quinze des 118 sujets ont poursuivi cette extension optionnelle en ouvert d'un essai en demi-visage, en double aveugle. Tous les sujets ont reçu du CPMHA dans les deux RNG à 24 semaines après le traitement dans cette étude et ont été évalués aux semaines 32, 48, 72 et 96. Des retouches ont été autorisées pour une correction optimale. L'innocuité a été évaluée selon les événements indésirables (EI) signalés et la mesure des anticorps sériques. RÉSULTATS : Aux quatre points temporels après la semaine 24, la gravité des RNG a diminué par rapport à la valeur initiale selon l'Échelle d'évaluation de la gravité des rides. Les effets ont persisté chez la majorité (∼80 %) des sujets sans traitement répété pendant au moins un intervalle de 48 semaines. Le produit de comblement de l'étude a été bien toléré, avec un seul EI associé (ecchymose au site d'injection) signalé. Un faible potentiel de réactions immunogènes a été identifié. CONCLUSION : Ce CPMHA est un traitement bien toléré et efficace pendant au moins 48 semaines chez la majorité des sujets pour la correction des RNG modérées à sévères avec des injections répétées administrées sur une période de 18 mois.