Verbetering van nasolabiale vouwen met een hyaluronzuurvulstof met behulp van coherente gepolymeriseerde matrixtechnologie: resultaten van een open onderzoek na 18 maanden.

ACHTERGROND: Herhaalde behandelingen met niet-permanente dermale vullers worden gebruikt bij de langdurige behandeling van rimpels en vouwen en voor volumevergroting. DOEL: Het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van een niet-dierlijke hyaluronzuur (HA) (dat gebruikmaakt van cohesieve polydicht matrix (CPM) technologie [CPMHA]) voor de behandeling van nasolabiale vouwen (NLF's) tijdens een 18 maanden durende open-label extensieonderzoek. METHODEN EN MATERIALEN: Vijfennegentig van de 118 deelnemers zetten dit optionele open-label onderzoek voort van een split-face, dubbelblind onderzoek. Alle deelnemers ontvingen CPMHA in beide NLF's op 24 weken na behandeling in dit onderzoek en werden beoordeeld op weken 32, 48, 72 en 96. Retouches waren toegestaan voor optimale correctie. Veiligheid werd beoordeeld aan de hand van gerapporteerde bijwerkingen (AE's) en serumantistofmeting. RESULTATEN: Bij alle vier na-week-24 meetpunten toonde de ernst van de NLF's een afname ten opzichte van de uitgangswaarde op de Wrinkle Severity Rating Scale. De effecten bleven bij het merendeel (∼80%) van de deelnemers aanwezig zonder herhaalde behandeling gedurende minstens één periode van 48 weken. De onderzochte vulstof werd goed verdragen, met slechts één gerelateerde AE (blauwe plek op de injectieplaats) gerapporteerd. Er werd weinig potentieel voor immuunreacties vastgesteld. CONCLUSIE: Deze CPMHA is een goed verdragen en werkzame behandeling gedurende minstens 48 weken bij het merendeel van de deelnemers voor de correctie van matige tot ernstige NLF's met herhaalde injecties gegeven gedurende een periode van 18 maanden.