Mejora en los pliegues nasolabiales con un relleno de ácido hialurónico utilizando tecnología de matriz polidentificada cohesiva: resultados de un ensayo de extensión abierto de 18 meses.

ANTECEDENTES: Los tratamientos repetidos de rellenos dérmicos no permanentes se utilizan en el tratamiento a largo plazo de arrugas y pliegues y para volumizar. OBJETIVO: Determinar la seguridad y eficacia de un ácido hialurónico (AH) de origen no animal (que utiliza la tecnología de matriz polidentificada cohesiva (CPM) [CPMHA]) para el tratamiento de pliegues nasolabiales (PNL) durante un ensayo de extensión abierto de 18 meses. MÉTODOS Y MATERIALES: Noventa y cinco de 118 sujetos continuaron con esta extensión abierta opcional de un ensayo con división de cara, doble ciego. Todos los sujetos recibieron CPMHA en ambos PNL a las 24 semanas después del tratamiento en este estudio y fueron evaluados en las semanas 32, 48, 72 y 96. Se permitieron retoques para una corrección óptima. La seguridad se evaluó según los eventos adversos (EA) informados y la medición de anticuerpos séricos. RESULTADOS: En los cuatro puntos de tiempo posteriores a la semana 24, la gravedad de los PNL mostró una disminución desde el inicio en la Escala de Clasificación de la Gravedad de las Arrugas. Los efectos persistieron en la mayoría (∼80%) de los sujetos sin tratamiento repetido durante al menos un intervalo de 48 semanas. El relleno del estudio fue bien tolerado, con solo un EA relacionado (hematomas en el sitio de inyección) informado. Se identificó poco potencial para reacciones inmunogénicas. CONCLUSIÓN: Este CPMHA es un tratamiento bien tolerado y efectivo durante al menos 48 semanas en la mayoría de los sujetos para la corrección de PNL moderados a severos con inyecciones repetidas durante un período de 18 meses.